新冠口服药需求锐减，阿兹夫定原料药暂时停产，拓新药业红利不再？

新冠口服药需求锐减，阿兹夫定原料药暂时停产，拓新药业红利不再？

华夏时报（）记者 孙梦圆 于娜 北京报道

一度被疯夺的新冠口服药阿兹夫定，如今却传出了原料停产的消息。

近日，新冠口服药阿兹夫定的首个原料药生产商拓新药业在投资者互动平台上表达，“阿兹夫定原料药暂时处于停产状态。”

3月9日，拓新药业方面告诉《华夏时报》记者，关于阿兹夫定原料药停产时长，“暂时不太清楚停产到什么时候，要依据库存量、订单情状进行生产。公司的阿兹夫定生产线为专线生产，假如后续改生产其他原料药产品，生产线上的设备仍然可以陆续使用，不会报废。”

本报记者随后就停产和订单问题询问真实生物方面，对方表达，一切以拓新药业回复为准。

停产风波

阿兹夫定是真实生物研发生产的首个双靶点抗HIV-1药物，2021年7月获批上市，今年7月，新增治疗新冠病毒肺炎适应症获批，并随后被纳进新型冠状病毒肺炎诊疗方案，暂时性纳进医保支付领域，成为首款国产新冠口服药。

据悉，该药品生产涉及两个主要环节：原料药和制剂压片。其中：原料药由新乡制药生产，制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地、北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地。而新乡制药正是拓新药业的子公司，于2022年7月通过与制剂企业的关联审评，成为阿兹夫定的首个原料药生产商。

2022年7月，拓新药业公告展示，新乡制药阿兹夫定原料药的年产能为5吨，未来将依据市场情状进行生产。另据此前媒体报道，新乡制药厂的原料药有一定库存，到2023年1月底可陆续给予原料药783kg（可生产成品制剂2192万人份），目前可以称心5家成品药厂制剂压片需要，估量到2月份即可稳产在每月超过1500kg（可生产成品制剂4200万人份）。

此后，拓新药业一直加班生产阿兹夫定原料药。2023年1月10日，拓新药业仍在互动平台表达，公司子公司新乡制药全体员工发扬不怕困难的精神，全力以赴、加班加点、满负荷生产阿兹夫定原料药，保障下游客户需要，能够称心市场需求。

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令人唏嘘的是，仅仅过了2个月，3月6日，拓新药业就在投资者互动平台表达：“阿兹夫定原料药储备有安全合理的库存，公司子公司依据客户需求安顿生产，阿兹夫定原料药暂时处于停产状态，若客户需求增加，将及时安顿生产，能够称心客户需要。”

对于后续生产线安顿，拓新药业回复称，假如后续公司子公司其它原料药产品需要在该生产线（阿兹夫定原料药生产线）进行生产，公司子公司会严厉按照GMP规定，报经药品主管部门批准后执行。

“暂时不太清楚停产到什么时候，要依据库存量、订单情状进行生产。具体生产量在没出公告前无法透露。”3月9日，拓新药业回复《华夏时报》记者称。

对于此次停产，业内人士反应不一。

全联并购公会信用治理委员会专家安光勇对本报记者分析称，“停产并不一定意味着新冠和艾滋病患者的药物需求量不足。停产可能是由于多种因素引起的，例如生产调整、设备保护、原料短缺等等。据拓新药业公开回复，停产可能只是暂时的，而非因需求不足而导致的。”

安心医药会客厅主理人安心则认为，全球疫情仍在时髦，输进风险仍然存在，但新冠疫情的危害已经没有以前那么大了。从药物给予来说，目前我国可以抉择的药物种类很多，阿兹夫定的临床使用需求会明显变少，因此停产也是可以理解的。

红利不再

拓新药业全称为“新乡拓新药业股份有限公司”，2005年成立于河南省新乡市，2021年10月在深交所创业板上市，主要从事化学合成、生物发酵核苷（酸）类医药中间体的研发、生产及销售等业务。

作为阿兹夫定的首个原料药生产商，拓新药业曾独享上游利润。一个事实是，阿兹夫定上市以来，对拓新药业的功绩的确有明显提振。

据财报数据，2021年至2022年前三季度，拓新药业的营收分别为5.03亿元、4.23亿元，回母净利润分别为6571万元、1.09亿元；2022年功绩预告展示，2022年，公司的回母净利润约为2.69亿元—3.11亿元，同比上升309.37%—373.28%，对于功绩暴增的原因，拓新药业坦言，主要系抗病毒类产品及业务实现较快增长，带动整体利润增长。

然而，随着新冠病毒防控政策划回“乙类乙管”，加之国内已有多款新冠药物获批上市，新冠口服药竞争升级，刚有起色的盈利增长点恐不能继续。

更为艰难的是，原料药停产之外，拓新药业还面临着后来者分食的挑战。

就在两个月前，1月17日，奥翔药业公告称，公司于1月13日收到了国家药品监督治理局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。这也意味着，在阿兹夫定原料药市场，奥翔药业成为目前国内第二家获批企业。

1月27日，奥翔药业在公告中提及，目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单，后续能否最终签署相应合同及签署的时间均存在不确定性。《华夏时报》记者尝试联系奥翔药业方面，截至发稿未得到回复。而作为加工方的华润双鹤，则对本报记者表达，“关于阿兹夫定的生产加工问题，暂时不清楚。”

实际上，不止新冠口服药，近期与新冠相关的产业，如核酸检测试剂盒、抗原等，也出现过剩情状。“过山车行情的上升阶段会刺激企业盲目扩展产能，而下降阶段又会使企业的投资在滞后效应下形成资本转化为低效或无效资产，严重冲击企业资产负债结构的健康程度。”香颂资本董事沈萌曾告诉《华夏时报》记者。

随着疫情红利消失，新冠相关企业后续如何转型，安光勇对本报记者分析表达，新冠疫情后期，相关企业可以考虑加强研发，包括新冠病毒可能会发生变异或出现新的病毒时的疫苗和药物研发，以及觅觅新的研究领域，例如疾病治疗、生物技术等等。

他进一步指出，相关企业可以觅觅其他市场，例如其他病毒的治疗、癌症治疗等等，并考虑扩展国际市场，觅觅更多的协作伙伴和客户，提高生产和研发效率是必要的。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏