医疗器械纯化水系统管道清洗与消毒注重事项 纯水输送管道清洗消毒剂

要害词：医疗器械生产纯水管道消毒剂 制药纯化水设备管道生物膜清除 反渗透膜清除消毒 纯水贮罐、输送管道清洗消毒剂

提问：为什么水处理系统要使用消毒剂：

像直饮水、医用纯化水、半导体超纯水等系统，水体中微生物可能会危害人体健康、导致医疗事故、影响产品精度、降低生产效率等各种问题。每种水都有相应的国家或行业准则

水处理系统要使用消毒剂

医疗器械纯化水系统清洗与消毒注重事项

第三类医疗器械的清洗与消毒，直接关系到产品的安全性与可靠性，所以抉择纯化水系统时应注重以下几点:

1.1.l医用纯化水：2010版《中国药典》纯化水质量准则，菌落总数100cfu/ml。

必要时参考中国药典2015版或美国USP35-NF30 USP32-NF27注射用水指标。

2.消毒杀菌措施(不意见摘用臭氧)可抉择巴氏或纯蒸汽或过氧化氢银离子复合型消毒剂。

3.工程实施可参考中国新版GMP及美国FDA准则中制药用水描述。

4.制水系统工艺参考：预处理+二级RO、预处理+二级RO+EDI、预处理+二级RO+多效蒸馏水机(注射用水典型工艺。

注重提示：输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投进使用

纯化水分配系统提供完美优化的纯化水、注射用水分配系统，称心制药、医药企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情状，那么用水安全肯定是得不到保障的。

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引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时把握微生物转变法则，可以合理确认消毒和杀菌周期。

为了确保纯水的质量，防止产品的污染，保证产品的安全，必须对纯水贮罐、输送管道进行清洗及消毒。常用的消毒方式如甲醛，臭氧等加进纯水管路系统，在封闭的管路中利用甲醛的烷化性或臭氧的强氧化性，对水体及管路进行杀菌、灭活的效用。但由于药剂对人体具有较强的刺激性，因此仅适合对管路系统的初次杀菌及偶然保护。

生物膜（英文名称biofilm）：

也称为生物污染，是附着在固液交互表面并包括在细胞外聚合物的薄膜或粘液层中的微生物细胞组合体。生物膜会导致重大的微生物污染，因为细菌（包括变质和致病生物）的含量可能非常高，这些细胞会逐渐分别，并再次增殖。生物膜中的微生物亲昵地包裹在基质中，作为清洁和消毒的阻碍，因此一般方式很难往除已形成的生物膜。

对于长期性和较为频繁的保护，还需追求新的消毒方式。那么有没有一种清洗消毒剂即对人体没有侵害，还能杀菌彻底，长期有效的使用呢，奥克泰士的出现，让这一切变成了现实。奥克泰士可对中大型或复杂的管路系统，对系统进行良好的清理，预微生物膜的形成。是目前纯水管道生物膜消毒清洗最为理想的消毒清洗剂，产品经过ISO9001\ISO14001治理体系认证、欧盟EMAS检测认证、IFS国际食品检测认证等。产品广谱杀菌，灭菌迅速，无二次残留，能够快速杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌毒素、病毒在内的所有类型的200多种微生物，能有效地将残留在管道中的铁、锰、钙等物质往除，保证管道无阻碍，无污垢。其反应终产物是水和氧气，安全无残留。还改变了强酸强碱和强氧化类管道清洗剂的这种缺陷，对管道无腐蚀性，对致病菌有较强的抑制造用。

奥克泰士在水处理方面的优势：

1. 清除生物膜：特殊的两相效劳和微动作用，令奥克泰士可以轻松清除生物膜，定期使用可有效防止生物膜的后续再次滋生。

2. 广谱杀菌，能够杀灭革兰氏阴性、革兰氏阳性、酵母菌、霉菌、蓝细菌等各种类型微生物，包括寡营养细菌、假单胞菌、罗尔斯通氏菌、洋葱伯克霍尔德菌、硫酸盐还原菌等。

3. 完全化解于水，能以任何比例与水混合，杀菌作用无盲区、无死角。

4. 良好的素材兼容性，适合滤芯、反渗透膜等各环节的使用。奥克泰士对腐蚀性有着严厉掌握（基本无腐蚀），有效保障生产设备的良好答应和寿命周期。

5. 剂量可正确掌握和测量，可以方便确认使用后的冲洗洁净程度，不影响消毒后的正常制水。

6. 食品级，无色无味无毒，呵护员工职业健康，避免传统消毒方式的职业健康危害。

7. 专业的技术团队、丰盛的从业体会，依据现场条件和微生物污染情状提供订制的消毒技术方案。

奥克泰士使用方法

1、管道消毒、清理生物膜：0.1%比例稀释，用稀释液浸泡或循环冲洗管道。此步骤可以清理分解管道和罐体内壁的生物膜，杜绝管道对水体的二次污染。

2、水体消毒：20-30ppm，每1吨水中加进20-30克奥克泰士，能够完全杀灭水体中的真菌、细菌等微生物。