全球领先！嘉定企业颠覆性“心”技术，实现瓣膜自动化生产

日前，在刚刚结束的2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛上，嘉定企业上海以心医疗器械有限公司的Polymer TAVR（高分子素材经导管主动脉瓣置换产品）项目，在集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新素材、绿色技术、高端装备制造等国家重点战术发展领域的2800多个技术项目中脱颖而出，荣获最高奖项“优良奖”。

“我们花了10年时间，完成了全新一代以高分子聚合物素材为核心的瓣膜系列产品，此次获奖的是高分子素材介进主动脉瓣置换系统，可以解决心脏主动脉瓣狭隘、反流等问题。”上海以心医疗器械有限公司董事长王莉介绍，“这款产品在瓣叶素材上全面革新。国际上，同类产品传统生物心包素材在介进瓣上植进后的使用寿命为8-10年，我们自主研发的高分子聚合物素材介进瓣膜，将产品植进后使用寿命可达20-25年，让更多年轻病人可以使用这款产品，具有非常大的意义。”

“现有的生物瓣膜主要是纯手工制造，每个瓣膜需要一针一针缝制，约2000多针才能完成。我们使用新素材可以做到全自动化工业生产，保证产品行量一致性的同时，把现有素材的成本，从4-5万元降至千元以下。”王莉说。此外，该产品其100%脱钩后完全回收的设计，极大保证了病人术中的安全。

2022年7月，由该企业自主研发的世界首例高分子经导管主动脉瓣系统，由上海中山医院葛均波院士成功完成世界首例临床植进。“该产品目前已成功完成3例临床手术。作为全球首个高分子素材瓣叶的经导管主动脉瓣置换产品，它具有零钙化、低凝血、高生物相容性的优点，不仅能使成本降低，适用人群领域也更广泛。”王莉说。

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从高分子的瓣叶素材、独创的结构设计到自动化的生产工艺，该产品拥有全球知识产权，无论是技术还是临床使用均在全球领域内远远领先。

“今年，我们将有两款产品获批上市。同时，经导管二尖瓣置换产品和高分子素材经导管主动脉瓣置换产品也在临床过程中，将在两到三年内获批上市。”王莉说，“我们可以十分自信地说，以心医疗的Polymer瓣膜系列开创了瓣膜自动化智能化生产的新时代。未来，我们将以高分子素材为核心，带来更多品行优良、价格适中的临床使用产品，让心血管诊疗回回其普惠属性。”

来源：上海嘉定