一张中药处方的奉献（深度看察）

王永炎院士（左三）与葛又文（左二）等科研人员停止交换。王燕平摄

漳州片仔癀药业股份有限公司工做人员对清肺排毒颗粒停止查验。林逸培摄

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3年多来，有一张抗疫的中药处方，在国表里广为传播。

那张处方，共有21味中药，3服一个疗程，仅需100多元，表现了中医药“简、便、验、廉”的优势。

那张处方，是中医药抗疫“三方”的代表，也是抗疫3年多利用面最广、利用量更大、利用效果更好、科研功效最多的丹方。

那张处方，早在2020年2月6日就由国度卫生安康委和国度中医药治理局结合发文选举利用，后续又被列进第六版至第十版国度新冠诊疗计划，是治疗各型新冠患者的独一通用丹方。

那张处方喊清肺排毒汤，拟方报酬葛又文。

2020年7月，清肺排毒汤组方获得国度常识产权局颁布的创造专利证书。2021年3月，国度药监局批准由清肺排毒汤转化而来的清肺排毒颗粒上市。

近日，清肺排毒颗粒在加拿大获批非处方药上市，成为我国首个进进兴旺国度市场的抗疫中药。那标记着中医药走向世界迈出严重程序。

3年多来，清肺排毒汤成为中医药抗疫的标记性功效，彰显了中医药对全球抗疫的奉献。中国工程院院士王永炎评判：“清肺排毒汤通过中医药抗疫百年大考。”

切身试药拟良方

2020年1月20日，葛又文突然接到国度中医药治理局副局长王志勇的德律风：“如今新冠疫情发作，我们正在多方搜集有关中医丹方，请你也针对核心病机尽快拟个方子。”

葛又辞意识到，此次疫情的病因、病机、病理远比以往复杂，对人体的损害也更严峻，一个简单的处方，底子达不到普适、速效、决胜的目标。颠末深进研判，统筹考虑快速阻断疫情传布和临床救治的需要，他决定将汉代张仲景《伤冷杂病论》中麻杏石甜汤、小柴胡汤、射干麻黄汤、五苓散等4个典范丹方有机组合在一路，精心化裁为一个立异丹方。那个丹方不以药为单元，而以方为单元，方与方协同共同，使其在同等药量下产生数倍的效果，冷湿热毒排出速度更快。

2020年1月22日，葛又文把药方起首在伴侣圈公布。颠末转发，武汉等地的传染者按方挠药，发烧、咳嗽、乏力等症状有所改进。为了验证疗效，葛又文亲身试药。他先食了3服看察。后来，又连着食了12服，其间不竭摸脉、查看舌苔、体味感触感染。5岁的大儿子咳嗽，他就把方子的药量减半，让儿子服用，很快咳嗽就好了。接着，他又让3岁的小儿子根据哥哥的剂量食药，没有不良反响。

2020年1月25日上午，王志勇到北京西站为第一批国度援鄂抗疫中医医疗队送行，看着队员们的背影，他陷进深思：假设没有好兵器，兵士怎么打胜仗？拿出一个有优良疗效的核心处方，既是更大的辨证论治，也是中医药“大锅汤”抗疫的汗青体味。

那段时间，王志勇不断在认实研判多渠道搜集来的各类处方。1月26日下战书1点，葛又文渐渐走进国度中医药治理局，把拟好的处方递交给王志勇，并勇敢要求参与抗疫。

当天晚上，王志勇频频揣测葛又文拟定的处方，通宵未眠。那个处方颇有立异，不单与几位院士、国医巨匠对核心病机的研判一致，并且在治疗肺部疾病的同时，兼顾对心脏、肝脏、脾胃和肾脏协同庇护。

时任北京中医药大学副校长、现任广州中医药大学校长王伟看了葛又文的处方，赞颂道：“那个处方包罗了几个典范名方，畅通领悟贯穿，古方新用，组合立异。”

用药如用兵，抗疫如救火。为了尽快深进验证那张处方的疗效，王志勇决定在多个省份启动临床救治看察。

2020年1月27日凌晨3点，王志勇慎重写下一份《许诺书》：“……今天我决定在山西、河北两省启动临床看察。处方所有权、常识产权回葛又文同志，课题研究功效由课题构成员共享。全数责任由我承担。”

2020年1月27日下战书1点，国度中医药治理局告急启动“中医药防治新冠肺炎有效丹方临床挑选研究”专项，首批在山西、河北、黑龙江、陕西4省开展清肺排毒汤救治确诊患者的临床看察。6天的临床看察成果展现：利用清肺排毒汤的214例新冠患者，总有效率达90%以上。此中，60%以上患者症状和影像学改进明显，30%患者症状平稳无转重。

2020年2月6日晚上6点50分，国度中医药治理局发布清肺排毒汤前期临床看察成果，同时向全社会公布处方和用法。当天，国度卫生安康委和国度中医药治理局结合发文，选举在中西医连系临床救治中利用清肺排毒汤。

疫情发作以来，王永炎院士不断高度存眷疫情走势，他和薛伯寿等国医巨匠重点阐发了明清两代疫病时髦年表和前方传回的材料，做出“本次疫情属于冷湿疫”的揣度。王永炎说，冷湿疫在近三百年来已很稀有。能否准确掌握病机，是对中医的一次大考，同时也是立异的机遇。葛又文拟定并供给的清肺排毒汤之所以可以快速有效救治新冠患者，也在于切确挠住了那一核心病机。王永炎表达：“我对此方十分附和。”

效如桴鼓获承认

葛又文，1987年出生于安徽的一个中医世家。他幼承家学，熟读典范。在跟师进修期间，评脉诊病，屡起沉疴。一张清肺排毒汤处方，凝聚着他的心血和伶俐。

方子灵不灵，关键看疗效。清肺排毒汤在多个省份的定点病院利用后，一个个好动静陆续传来。

某定点病院负责人一起头其实不承认清肺排毒汤，只是碍于体面，牵强留下几服药。没想到，有一名患者只饮了1服就退烧了。另一名患者头天还高烧卧床不起，饮了1服之后，第二天就能下床活动了。从此，清肺排毒汤名望大振。

河北张家口的一名患者上了唤吸机，不克不及自主唤吸，也不克不及自主吞咽，高热不退。接诊医生向葛又文乞助：“能不克不及用清肺排毒汤？”葛又文详尽询问了病情，定见将清肺排毒汤两剂合一加倍量浓煎。几小时后，收到患者唤吸功用改进的动静。那位医生兴奋地说：“中医药对症治疗，实是效如桴鼓！”

在武汉的一个隔离点，39岁的李琳继续发烧一周，用了西药体温没有降下来，又饮了清肺排毒汤。接到葛又文的回访德律风时，她还嚷嚷：“那中药是不是食坏了？总出汗，还想睡觉。”葛又文问她：“是不是烧退了？是不是想食饭了？”听到必定的答复后，葛又文说：“如今你已经离开求助紧急期，因为烧得太久，身体虚弱，正在恢复中。”公然，患者很快痊愈。

在湖北抗疫主战场上，共投放清肺排毒汤汤剂39万袋、复方颗粒剂50万剂。湖北以外的10省份66家定点病院服用清肺排毒汤并纳进临床看察确实诊患者1262例，此中1253例治愈出院，占比99.28%，包罗57例重型患者。所有服用清肺排毒汤的患者无一例由轻型、通俗型转为重型、危重型。

做为清肺排毒汤拟方人，葛又文的奉献得到了中医界专家院士的高度承认，王永炎院士和路志正、金世元、薛伯寿、孙荣耀、张大宁、唐祖宣等国医巨匠别离撰文，论述了清肺排毒汤的优良效果和感化机理。

2020年3月，葛又文被聘为中国中医科学院特聘研究员，与中医临床根底医学研究所专家团队一路开展清肺排毒汤临床救治、根底研究和功效转化工做。

2020年4月17日，在国务院联防联控机造新闻发布会上，时任北京中医药大学副校长王伟说，各项临床看察和根底研究表白，清肺排毒汤是适用于轻型、通俗型、重型新冠患者治疗的通用丹方，具有速效、高效、平安可靠的特征。

2021岁首年月，在河北、吉林等地新一轮疫情防控中，清肺排毒汤均做为新冠治疗首选丹方。

2022年11月以来，各地相继呈现奥密克戎毒株传染顶峰。山东、四川等地根据前期临床救治体味，专门发文选举利用清肺排毒汤，良多医疗机构连夜熬造汤药向居民免费发放，获得很好的疗效。

从原始株到阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎……3年多来，新冠病毒不竭变异，清肺排毒汤为何仍然有效？

王志勇说，中医治病的目标是针对核心病机和临床症状扶正祛邪，并非间接杀灭病毒，那也恰是中医药抗击疫病“以稳定应万变”的优势所在。

轨制立异“探路石”

一张处方若何酿成一款新药、若何酿成创造专利？清肺排毒汤给了一个谜底。

那张处方，不只成为中医抗疫的“利器”，并且成为轨制立异的“探路石”。

持久以来，我国根本根据西药的原则审批中药。为此，良多中医界专家认为，“以西律中”不契合中医药开展法例。中医药的生命力在于疗效，几千年来，每一个典范药方都是颠末人用验证的。中药能否平安有效，要从临床往揣度，不克不及仅靠小白鼠“点头”。

2020年9月，国度药监局将中药注册分类中的第三类古代典范名方中药复方造剂，细分为“按古代典范名方目次治理的中药复方造剂”和“其他来源于古代典范名方的中药复方造剂”，明白了以清肺排毒汤为代表的抗疫“三方”的转化途径。

2020年12月，国度药监局发布《关于促进中药传承立异开展的施行定见》提出，根据中药特征、研发法例和现实，构建中医药理论、人用体味和临床试验相连系的审评证据系统。

2021年3月，国度药监局根据药品特殊审批法式，在原则不降低、法式不削减的前提下，基于足够的临床证据，颠末严厉的现场核查，批准清肺排毒颗粒上市。中国中医科学院中医临床根底医学研究所获得清肺排毒颗粒上市答应持有人天分。

过往，我国药品注册轨制是上市答应与消费答应“绑缚式”治理。也就是说，药品批准文号只颁布给具有《药品消费答应证》的消费企业，科研机构、科研人员不具备独立获取药品上市答应的天分。自2019年12月1日起施行的药品治理法（第二次修订）增加了“药品上市答应持有人”有关内容。

现在，中国中医科学院中医临床根底医学研究所做为药品上市答应持有人，现已拜托漳州片仔癀药业股份有限公司消费清肺排毒颗粒，为药品治理轨制变革闯出一条新路。

一张已经公开的处方，能否遭到专利庇护？那是我国常识产权范畴碰着的一个新课题。

2020年2月6日，葛又文提交了清肺排毒汤的处方专利申请。随后，王志勇也向有关部分提出加快清肺排毒汤专利审查的定见。

国度常识产权局根据特事特办的原则，对清肺排毒汤停止了专题研究。其时，专家们认为，清肺排毒汤是在传统典范名方根底上的开展立异，属于我国中医药范畴在抗疫理论中产生的立异功效，理应遭到专利庇护。但遗憾的是，清肺排毒汤的丹方及利用在其申请日之前已被完全公开披露，成为公家晓得的手艺。所以，清肺排毒汤不具备别致性和创造性，不克不及被授予专利。

一张处方因告急用于临床救治而公开，莫非就失往了获得专利的时机？颠末频频论证，国度常识产权局决定突破“藩篱”，撑持立异。2020年7月，葛又文的清肺排毒汤组方获得国度常识产权局颁布的创造专利证书，成为我国首个治疗新冠病毒传染的中药复方造剂专利。

清肺排毒汤组方专利的降生，也促进了相关法令的修订和完美。自2021年6月1日起施行的专利律例定，“在国度呈现告急形态或者十分情状时，为公共利益目标初次公开的”，申请专利的创造创造在申请日以前六个月内，不丧失别致性。

2022年7月，清肺排毒汤组方荣获第二十三届中国专利奖银奖，是那届中国专利奖中独一获奖的中药抗疫组方专利。

走向世界迈大步

2023年4月4日，据国度中医药治理局动静，清肺排毒颗粒在加拿大获批非处方药上市，成为我国首个进进兴旺国度市场的抗疫中药。那标记着中医药走向世界迈出一大步，圆了几代中医药人的梦。

加拿大卫生部在我国已批准的清肺排毒颗粒所有适应症根底上，根据相关研究功效，增加批准了“用于时髦性伤风上述症状者”的新适应症，使其利用范畴更广。同时，中国中医科学院中医临床根底医学研究所获得清肺排毒颗粒的品种注册、消费认证、商业销售答应3个环节的全链法定天分。

“此次清肺排毒颗粒在海外上市，我国摘取了独立自主的国际持证新形式，那在汗青上尚属初次。”中国中医科学院中医临床根底医学研究所所长王燕平说，做为清肺排毒颗粒的国际持证商，中国中医科学院中医临床根底医学研究所全链条把控该药的海外注册、消费和销售环节，庇护了药品的现实所有权，制止了以往出口药品被境外代办署理商持证的被动场面，也为庇护国际常识产权供给了新途径。

一张中药处方，为何短时间内能在加拿大获批上市？中国中医科学院中医临床根底医学研究所研究员马艳认为，清肺排毒汤以其显著的临床疗效、明白的感化机理、优良的平安性，以及海外公众的普遍利用和多国科研医疗机构的主动参与，博得了兴旺国度的承认，也为其在全球妥帖奠基了坚实根底。

3年多来，马艳不断在跟踪统计清肺排毒汤的全球科研功效。她说：“国表里大量研究表白，清肺排毒汤可显著改进新冠患者的临床症状，缩短核酸转阴时间和病程，降低转重比例和病亡率，针对差别变异毒株及特殊人群疗效切当。”

2021年，中国医学科学院阜外病院李静团队对湖北武汉15家病院收治的8939例新冠确诊病例，停止了回忆性数据搜集和研究阐发。成果表白，利用清肺排毒汤组患者灭亡率显著低于未利用清肺排毒汤组患者，且没有发作急性肝损伤或急性肾损伤的风险。

海军军医大学张卫东传授团队的多项研究证明，清肺排毒汤可通过多成分、多靶标对机体起到整体调控感化，从而在改进临床症状、制止或缓解炎症风暴的同时，调整改进宿主体内情况，加强肃清病毒才能，降低复感复发风险。

中国科学院院士高福团队的研究展现，亮肽素可按捺新冠病毒的活性。通过高效液相指纹图谱和高辨认量谱发现，清肺排毒汤含有亮肽素。那一研究功效进一步阐释了清肺排毒汤的感化机造。

中国工程院院士程京团队从按捺炎症因子风暴与改进免疫按捺两个路子，阐释了中医药治疗新冠的免疫调剂机造。在具有按捺炎症风暴感化的98个中药中，清肺排毒汤排名第一。

自我国向全世界公布清肺排毒汤的处方和用法之后，一些国度也借鉴中国体味用于临床救治。韩国医学协会于2020年对2324名新冠患者利用中草药情状停止了查询拜访，中国的清肺排毒汤在治疗发热时初次利用比例排第一名。查询拜访成果展现，清肺排毒汤有效改进了新冠患者临床症状。

目前，已有来自30多个国度的研究团队相继发布了清肺排毒汤防治新冠的相关研究功效，包罗加拿大、美国、英国、德国等兴旺国度，展现了国际上对清肺排毒汤的高度存眷。

■记者手记

唤唤更多良医良方

“中西医连系、中西药并用，是此次疫情防控的一大特征，也是中医药传承精华、守正立异的生动理论。”

3年多来，我国获得疫情防控严重决定性成功，创造了人类文明史上生齿大国胜利走出疫情大时髦的奇观。以清肺排毒汤为代表的“三药三方”成为疫情防控的有力兵器，彰显了中医药的特殊优势和卓著价值，为中国甚至全球抗疫做出重要奉献。

中医药是中华民族的瑰宝，也是一个价值浩荡的宝库。正如屠呦呦从东晋葛洪的《肘后备急方》中获得灵感提取青蒿素一样，葛又文从《伤冷杂病论》中吸收伶俐拟定清肺排毒汤，从而进一步验证了《黄帝内经》理论的准确性、《伤冷杂病论》丹方的可靠性，也表白中医药在疫情防控和增进人民安康中大有可为。我们要深进发掘中医药宝库中的精华，实在把中医药那一祖先留给我们的贵重财产继续好、开展好、操纵好。

清肺排毒汤拟方人葛又文是一位年轻中医，固然没有清脆的头衔和耀眼的光环，但他凭仗扎实深挚的中医功底，在抗疫中大显神通。人才是中医药开展的第一资本。中医药复兴开展，离不开优良的院士专家，也需要发现和升引更多像葛又文如许的人才。我们要对峙“破四唯”和“立新标”相连系，遵照中医药人才生长法例，完美中医药人才评判系统，营造有利于人才脱颖而出的社会情况和开展气氛，为中医药复兴开展供给顽强的人才支持。

当前，中医药迎来天时、天时、人和的大好开展时机。等待更多良医良方竞相涌现，鞭策中医药事业更好地传承立异开展，为庇护人类安康做出更大奉献。