获批FDA！AR骨科导航系统新功用

文章来源：骨将来；编纂：Jacky

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2023年3月8日，加强现实（AR）手术导航范畴的领先企业Augmedics公布，其xvision Spine System®推出经FDA批准的新功用和适应症。在此次产物更新之前，公司已达成3000病例利用里程碑，标记着xvision自贸易推出以来获得了最普遍的利用，并为将来平台开发奠基了手艺根底。

# XVS系统推出获批FDA的新功用和适应症

xvision Spine System（XVS）系统是一种加强现实手术导航系统，包罗一个通明的近眼展现头戴式视图器，并具有传统导航系统的所有元素。它可实时准确地确定手术东西的位置，并将其叠加在患者的计算机断层扫描数据上。

借助XVS系统，外科医生能够看到皮肤和组织下手术东西的实时位置和轨迹，并在患者体内导航，从而使手术变得愈加轻松、灵敏和平安。XVS利用获得专利的透视光学器件，以手术精度和超卓的深度感知实时将3D图像以及轴向和矢状平面投影到外科医生的视网膜上。

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▲图片源自官网（下同）

XVS系统的新功用包罗人工智能(AI)图像加强功用和新型可定造视图，进一步扩展了xvision 的高级可视化和定造功用。

此外，已获批FDA的新的颈椎和髂骶适应症与现有的胸椎、腰椎和骶椎适应症相连系，将xvision的利用范畴扩展到几乎整个脊柱，让外科医生可以在后颈椎和骨盆进路中也可以得益于xvision导航的优势。

公司于一月初起头向逾越美国21个州的用户群推出更新产物，并估量到第一季度末将根本完成。用户的反应十分积极。

加州罗斯维尔Sierra Spine Institute的脊柱外科医生和开创人Tyler G. Smith博士表达，xvision 以更好的体例杀出重围。人工智能加强型3D模子和2D图像在可视化方面具有变化性，新的横向X射线视图是无缝椎弓根螺钉对齐的绝佳东西，那让骨科导航愈加切确和智能。

Augmedics总裁兼首席施行官Kevin Hykes表达，那是xvision向前迈出的重要一步。公司新的颈椎和髂骶适应症意味着将有更多的外科医生，以及更多的患者，可以受益于具有高切确度并值得相信的xvision导航。那是公司推出的第一小我工智能利用法式，但也只代表了外科医生决策撑持和手术方案东西手艺范畴的冰山一角。公司将陆续改革加强现实导航手艺，以上新功用和适应症是迈向将来的重要基石。

# XVS系统的亮点

（一）准确性

xvision系统的整体经皮螺钉置进的准确度到达了99.1%，制止了外科医生参考零丁屏幕时会呈现的重视力转移情状。此外，该系统还增加了功用，以削减通过传统的基于透视查抄的手术所带来的辐射表露。

（二）乖巧掌握

曲看的设想让外科医生的双手和眼睛同步操做，无需再将视线转移到辅助屏幕上。该手艺供给了“矛尖”可视化，突破了传统导航与患者之间的壁垒。

（三）3D剖解可视化

外科医生在术中可实时准确地引导器械和植进物，同时曲视患者，就似乎他们拥有了“X射线目力”而且在开放和经皮病例中也可利用该系统。

（四）可穿戴引导手艺

该手艺消弭了红外摄像机和标识表记标帜之间的传统视线问题。xvision系统通过AR头戴式视图器在外科医生的视野内供给线性工做情况。

（五）经济适用

Augmedics公司旨在仅以传统导航和机器人手艺的一小部门成本，打造xvision系统，进步外科医生对其尖端手艺的可及性。xvision系统不受任何脊柱椎弓根螺钉植进物和手术中利用的任何术中CT扫描仪的影响。

关于Augmedics

Augmedics成立于2014，位于以色列，迄今已融资2510万美圆。公司研发的第一个外科手术加强现实操做系统 xvision，能够使外科医生通过皮肤和组织看到患者内部剖解构造，就像他们具有X射线目力一样。目前公司的研究数据展现，外科医生在身体中置进脊椎螺钉时利用VR头戴设备时的准确率为98.9％。Augmedics已于2019年12月公布其Xvision Spine加强现实系统已获得FDA 510(k)的认证。