“为难”的国产新冠药，至少卖出1000万盒才敢说盈利

“为难”的国产新冠药，至少卖出1000万盒才敢说盈利

错过窗口期，国产新冠口服药得拼销售才能

错过窗口期，国产新冠口服药得拼销售才能

图/Pixabay

文 | 《财经》记者 凌馨 辛颖

编 | 王小

虽然2023年2月7日，国度医保局公开表达，刚获批上市的两款国产新冠治疗用药已全数被暂时性纳进医保付出范畴，国产口服新冠药的高光时刻，仍是暂停在了申请上市那一天。

先声药业的新冠药申请上市当天，股价涨到14.7元，不及一个月，股价降至11.18港元；君实生物A股价格2月7日为55.55元，比新冠药申请上市当天的62.57元也降了很多，主力资金继续流出。两家公司的首款新冠药都在1月29日获批附前提上市。

“都炒过一波了。”一位二级市场投资者对《财经》记者说，市场预期已经推高了两家企业的股价，不批才是“非预期”，如今固然批了，以后能卖得怎么样，却“欠好说”。

两款口服新冠药最末的订价别离为每疗程750元和795元，远低于辉瑞Paxlovid。就在两个月前，Paxlovid的暗盘价，一度被炒到3万—4万元/疗程。

1月31日，辉瑞公布的2022年财报展现，全年总营收创汗青新高，到达1003.3亿美圆。比起辉瑞挠住的先机，后来的国产新冠药将若何求生。

两款药，14亿元研发费

每卖一瓶口服新冠药，先声药业最多可赚222.75元，君实生物为116.2936元。

听起来很多，利润率30%和15%。两家加起来，得卖约1000万份（疗程）才气收回研发成本。

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那是一道简单的算术题。根据国度医保局要求，两家企业的口服新冠药在初次挂网公示时，披露了价格构成信息。成天职别包罗间接研发费用、期间费用和原料药成本，含税出厂价也同步公示。此中，期间费用包罗治理、销售和财政成本。

两款的原料药成本区别不大，都是300多元。次要差别在于研发成本。

根据两家公司的首发报价展现，先声药业间接研发花了5.02亿元，君实生物达8.79亿元。二者启动研发新冠相关药物时间仅相差1个月，但君实生物启动了多项国际多中心临床研究阶段，比仅在国内做临床贵良多。

期间费用率也是君实生物报得更高，设定为33.69%，比先声药业高10个百分点。

那与两家公司所处阶段有关。君实药业是一家立异药企，此前仅三款产物在售，2022年上半年营收不敷10亿元，期间费用率将近六成；先声药业则有至少40款产物进进医保，2022年上半年营收27亿元，整体期间费用率比前者低15个百分点。

无论30%仍是15%，在最早赚到新冠用药钱的跨国药企面前，都有点不敷看。即使和新兴的生物公司比拟，美国莫德纳（Moderna）、拜恩泰可（BioNTech），前者2021年的净利率为66%，后者为61%。

不到15%的利润空间，也就和过得不错的老牌仿造药企差不多。在2022岁尾的退烧药夺购潮中，公布受托消费布洛芬蹭了一波热度的石四药集团，2021年的净利率是14.7%。

光看两家企业给口服新冠药设定的利润率，想在那两款药上赚大钱，已经不成能了。想回本，按如今两家的新冠药订价，先声药业得卖225.44万盒，君实生物得卖756.61万盒。

可做参考的是，履历了2022岁暮的大规模疫情，其时实在生物独一获批上市的国产口服新冠药，累计卖了850万份。那是在售价相当于两款刚刚获批新药订价一半的情状下。

据《财经》记者领会，目前，差不多的医疗机构已备有口服新冠药，即使是部门居民手中也有存货。

“不再买了，之前的也没用上。”曾因担忧变异株四处找药的一位上海居民告诉《财经》记者，他托人从海外买到一盒Paxlovid仿造药，春节前拿到时，全家都已经传染了一遍，如今手里有一盒药备着，万一实有晚辈二次传染，再买也来得及。

包罗Paxlovid在内的三款已上市口服新冠药在线上问诊平台及线下连锁医疗机构等公费渠道“放量”。多名受访者已收到药物，并表达“完全不消夺，某东、某团我都配到了”。

没有热销的时机了？

岁末岁首年月的一波疫情，使全国约80%的人履历了传染。短期内，新冠用药大规模需求的可能性也很小。

二次传染经常是因为新冠病毒变异招致的。北京大学第一病院传染科主任王贵强称，履历过传染的人，再次传染一般有一段间隔期，并且，统一毒株的再次传染概率是极低的。“好比说如今我们是BF.7，那么下一部门可能是XBB或者是BQ.1.1那类的毒株，那可能再次传染”。

对新冠药研发企业来说，XBB或者是BQ.1.1等新的毒株若在中国时髦，才有可能带来一波新的需求。

BQ.1、BQ.1.1、XBB和XBB.1等亚型，可能是迄今为行更具抗性的新冠变异株。科学期刊《细胞》在线颁发的一篇论文曾指出，新冠疫苗接种者和康复者血清针对BQ和XBB亚变体的滴度别离降低了13至81倍、66至155倍。

中国疾控中心数据展现，截至1月23日，全国报送的本土病例基因序列中，未见XBB、BQ.1.1等在列。

即便XBB或其他变异株实在中国引发新一轮疫情，新冠药也未必都能大卖。

阿斯利康就碰着了那个问题。1月26日，美国食物和药品监视治理局（FDA）撤回了其研发的抗体药物Evusheld告急利用受权，因为，“数据展现Evusheld不太可能对某些新冠变异株有效”。

在中国，一位三甲病院新冠治疗一线医生也对《财经》记者表达，据他看察，抗体的疗效正因病毒频繁的变异渐渐有所下降。

关于毒株变异可能带来的疗效降低风险，先声药业称，其研发的先诺欣针对3CL靶点，具有广谱抗冠状病毒活性，即便将来新冠病毒从奥密克戎陆续发作变异，那种靶点药物照旧有效。辉瑞Paxlovid也是针对那一靶点。

不外，目前先声药业并未披露有关最新变异株的研究信息。君实生物截至1月3日仍有多项国际多中心临床研究正在开展。

改进症状和预防，成兵家必争之地

治疗新冠的钱难挣，企业的发力点就选在“预防”和改进症状。

先声药业2022年5月公布，获得临床批件，拟用于新冠阳性传染者密接人群表露后的预防，那也是国内首个预防性用药试验。

此前，君实生物曾在国外赚过一波“预防”钱。两年多前，君实生物将其研发的埃特司韦单抗（JS016）海外权益受权给礼来，首付款加里程碑款2.55亿美圆，已于2021年达成并确认收进。在美国，该药可同时用于新冠治疗和表露后预防。

根据约定，君实生物还可继续获得JS016销售净额两位数百分比的分红。但是，在2022年二季度，礼来新冠抗体产物收进锐减至1.29亿美圆，较一季度下滑超越90%。

那是因为，昔时1月底，FDA限造了JS016的利用范畴，仅用于对中和抗体有灵敏的突变株。

不外，从全球看，目前还没有呈现对变异株无效而撤销小分子口服药受权或限造利用的先例。

那是一个时间窗口。先声药业起首要处理的，仍是若何完成临床试验。事实，就在先声药业获得预防性试验批件前两周，Paxlovid的同类试验刚刚失败。固然口服5天Paxlovid和10天禀别把密接者的传染风险降低了32%和37%，但两项成果均无统计学意义。

先声药业相关负责人彼时对媒体介绍，其临床计划对进组对象的要求限制为可能传染的48小时以内，而非辉瑞抉择的96小时。如许做，“有可能提早缩短病毒载量下降时间，能够到达按捺病毒进一步传布效果”。

在流感用药奥司他韦的相关临床试验中，对预防用药的进组要求，也是48小时以内。该药2019年销售额60亿元，开单量最多能到达1亿人次。

“先声是比力擅长临床试验设想的。”一位一级市场医疗投资负责人对《财经》记者说，扩展适应症范畴是做大新冠用药市场的一定抉择，既然重症和灭亡越来越少，改进症状和预防就成为两大次要标的目的。

很多国产新冠药研发厂商在往预防标的目的走。

1月8日，实在生物投资方倚锋本钱发布招募信息，继2022岁暮在菲律宾获得临床批件后，阿兹夫定也将在国内停止针对有症状新冠传染者的家庭密切接触者的预防传染临床研究。

君实生物未见相关信息披露。不外，同样针对3CL靶点开发新冠药的寡生造药，也获批开展预防传染的临床试验。

最末仍是要看展货情状，也就是看渠道。“你看疫苗，鼻喷之前上海很难找到打康希诺的。”前述二级市场投资者阐发，国产新冠药市场，仍是销售才能的比拼。

先声药业的销售才能颇受投资界承认。华泰证券在一份研报中称，公司拥有超4400人销售团队，有看全力投进先诺欣的销售工做。在立异药销售方面，2022年上半年，该公司立异药产物实现收进17.67亿元，同比增长44.8%，在总收进中占比65.44%，前两年，那一比例别离为45.1%和62.4%。

君实生物的销售数据也有提拔。2022年上半年，主力产物特瑞普利单抗在国内市场销售额约2.98亿元，此中，一季度环比提拔约212%，二季度又升70%。

前述一级市场医疗投资负责人也认为，“看销售才能方面，本土企业还实纷歧定输给外企，做好当地市场就有时机。”

至少，处所政府为防疫目标的药物储蓄，可能会带来一波销量。1月9日，安徽省经信厅介绍，累计向全省分配阿兹夫定片13.65万盒、Paxlovid2.07万盒。国度药监局公布附前提批准相关药物上市后，君实生物所在地上海、先声药业所在地南京的政府官微，都发布了相关动静。

“要为后续的第二波、第三波传染顶峰做好储蓄，有三个月用药量比力适宜。”前述三甲病院新冠治疗一线医生说。