重磅！史赛克立异产物获批FDA

文章来源：骨将来；编纂：Jacky

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2023年2月17日，全球领先的医疗手艺公司史赛克（纽约证券交易所代码：SYK）公布，其装备颅骨导航软件的Q导航系统获得了美国食物和药物治理局的510(k)答应。

# 装备颅骨导航软件的Q导航获批FDA

Q导航系统是一种基于图像的规划和术中批示系统，旨在撑持颅脑手术。比来于2022年9月推出的Q导航系统目前已上市，次要用于脊柱手术。

装备颅骨导航软件（Cranial Guidance Software）的Q导航系统利用范畴普遍，适用于任何合适利用计算机辅助方案和手术的医疗情况，而且可用于术中批示，在术中能够识别刚性剖解构造。

该系统可跟踪导航仪器并在患者图像中展现仪器的位置和标的目的。颅骨导航软件包罗主动算法处置和全面的批示数据，旨在进步外科医生的手术才能，加强其手术自信心。

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图：装备颅骨导航软件的Q导航系统

史赛克脊柱部分总裁Robbie Robinson表达，公司装备颅骨导航软件的Q导航系统获得FDA 批准，是一个重要的里程碑，那将有助于引领颅骨导航和手术的转型。史赛克始末专注于供给外科医生所期看的先辈导航产物和差别化手艺。

# 关于Q导航系统

Q导航系统将新光学跟踪选项（得益于从头设想的先辈导航摄像头）与新推出的脊柱手术导航软件的复杂算法相连系，供给比以往任何时候都更多的手术规划计划和更强的导航才能。脊柱手术导航软件与Q导航系同一起利用，该软件将做为一种手术规划计划和术中导航系统，旨在实现开放或经皮机器人辅助手术。它是第一个获得FDA答应的脊柱导航软件，可用于13岁及以上患者。

图：Q导航系统

Q导航系统在外科手术中具备多重优势：

专利摄像头：Q导航系统装备第四代FP8000摄像头，速度无与伦比，且可乖巧选用多种光学跟踪办法，包罗全光谱主动/被动混合光学跟踪。它是独一摘用专利主动手艺和非侵略性患者跟踪器SpineMASK的导航系统。

图：FP8000摄像头

图像处置：该脊柱导航软件拥有颠末完全从头设想的利用法式，具备半主动和主动处置功用，可以停止手势识别，而且可普遍兼容各类类型图像集。

脊柱导航软件：该软件旨在搀扶帮助外科医生优化工做流程，更大限度削减手术时间，并在术中处置复杂的临床决策和手艺问题。它的计算才能能够为脊柱产物和软件道路图供给撑持。

# 关于史赛克

史赛克的开创人Dr. Homer Stryker是一名骨科医生，在治疗病人的过程中发现市场上已有的骨科器械无法称心某些手术的需求，起头自行设想手术器械，并于1941年成立公司，专门处置该类手术器械的消费。1946年，史赛克公司的前身Orthopedic Frame Company成立，次要销售其自行研发的骨锯与病床。1964年，该公司正式改名为Stryker，并于1979年胜利在NASDAQ上市。上市之后，史赛克开展敏捷，成为全球骨科市场领头羊。

史赛克总部位于美国密歇根州的卡拉马祖市，是全球更大的骨科及医疗科技公司之一。目前已经开展成为世界上更大的骨科产物消费商，产物笼盖外科各个部分，其产物涉及创伤骨科、微型植进、整形外科、生物素材、内窥镜寄医用床等方面。

2023年1月31日，史赛克公布了2022年第四时度功绩和全年的运营功绩，并估量新一年的有机销售额增长将高达8.5%。2022年全年，史赛克净销售额增长7.8% 至 184 亿美圆，有机净销售额增长9.7%，营业利润率为15.4%。每股收益增长18.4% 至 6.17 美圆；调整后每股收益增长2.8% 至 9.34 美圆。