【原创】康芝药业：将来三到五年重点深耕儿童药立异造剂

上市公司康芝药业（300086）最新公布的投资者关系活动笔录表展现，该公司于3月16日承受国元证券股份有限公司研究所、上海理成资产治理有限公司等机构的调研。该公司在调研中透露，公司将来三至五年的开展规划包罗：陆续加大儿童药的研发力度，重点是在立异造剂方面深耕，涉及范畴次要为唤吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统等。

调研中，有投资者关心：儿童药的销售妥帖与成人药妥帖的区别在哪？

该公司答复：儿童药的妥帖更应重视学术妥帖，除了重点通过循证强调平安有效，还要在以下方面妥帖与成人药的区别。

1.剂型区别。成生齿服药品大都都是片剂和胶囊，因为片剂和胶囊的体积较大，婴幼儿是无法停止整粒吞服的。因而，儿童药品凡是设想成口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、混悬剂以及贴剂、栓剂等适应性优良的剂型。康芝药业儿药产物具备剂型优势（颗粒剂、口服液、糖浆剂），更贴合儿童需求，具备随便分拆、剂量精准、口感适宜和依从性高档长处，可在市场构成品类区隔。

2.剂量区别。成人药品，特殊是口服的片剂和胶囊，每片或每粒中药物的含量，都是根据常规成人体重设想的，比力固定，每次服用都是整粒或整片的服用。而儿童因为心理发育特征，剂量多变，且目前儿童用药规格不全、剂型少，形成临床上不能不将成人剂型、规格的药品朋分后用于儿童，“剂量靠猜，用药靠掰”的情状照旧存在，从而招致药效下降、剂量不准确、药物污染的问题，以至随便引起严峻不良反响，如药物中毒等。康芝儿药系列，根据儿童心理特征设想造造，能更大限度确保用药平安性，进步处便利利性，削减医患纠纷等。

3.品种区别。目前我国儿童用药存在适宜品种少的问题，儿童公用药仅60多种，儿童和成人均可用的药品仅300种，儿童用药可选范畴小；且儿童对药物的吸收、散布、代谢、排泄，以及所患疾病与成人比拟存在差别，用药范畴、剂量、不良反响等其实不能间接外推，成年人能够平安利用的药品，儿童纷歧定能够利用。康芝药业在儿童用药范畴已构成了完美的产物品系，目前上市产物30多个，涵盖儿童抗伤风、退烧、行咳、行泻、抗过敏、抗传染等品类，是国内拥有儿童药较多的药企。

有投资者关心：重生儿的数量下降速度很快，对公司产物的市场趋向影响？

该公司答复：目前我国儿童药物仍处于公用品种少、适宜剂型少、消费企业少、企业存眷度高但现实研发热度低的场面。我国儿童药固然根本能够称心治疗儿科常见疾病的需要，但是大部门上市药品都面对着患儿用药依从性差（口味差）、可抉择品种少、规格和剂型无法称心儿童利用需求等问题，儿童平安合理用药面对愈加严格的考验。2022岁首年月，工信部、发改委等九部分结合印发《“十四五”医药工业开展规划》，《规划》提出，要以“赐与保障才能继续加强”做为开展目标，根本药物、小品种药、易欠缺药品赐与不变，一批临床急需的儿童药、稀有病药保障才能加强。同时，健全儿童用药临床评判系统，发扬儿童药研发和财产化联盟感化，加快开发契合儿童心理特征的新品种、适宜剂型和规格，撑持企业操纵契合GMP要求的消费前提承接儿科院内造剂消费。2023年1月16日，国度卫生安康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药治理工做的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品阐明书中有明白儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限造，进一步拓宽了儿童用药范畴。在国度一系列财产政策的撑持下，我国儿科类药物需求兴旺，儿科用药财产连结了优良的开展态势。儿药市场规模总量仍呈递增趋向增长，对公司产物的市场趋向影响不会构成严重改变影响。

有投资者关心：康芝药业将来产物可能的开展途径是什么呢？

该公司答复：1.丰富产物组合：儿科涉及的疾病谱普遍，具有全科用药性量，目前我国次要消费企业在儿科范畴的产物线相对单一。康芝药业在儿童用药范畴已构成了完美的产物品系，目前上市产物30多个，涵盖儿童抗伤风、退烧、行咳、行泻、抗过敏、抗传染等品类，是国内拥有儿童药较多的药企。丰富产物组合、构成产物协同效应，有利于树立身牌形象，加强患者对品牌的依靠性，降低学术妥帖成本，最末实现规模效应。2.改进立异，开发合适儿童服用的剂型：关于临床价值明白、疗效显著、平安性高的产物，能够通过改进适应性、征服吞咽障碍、降低给药次数或频次、改进口感等方面往改进和开发合适儿童的公用造剂或产物。

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有投资者关心：公司研发层面上将来三至五年的开展规划是怎么样？

该公司答复：公司将来三至五年的开展规划包罗以下几个方面：陆续加大儿童药的研发力度，重点是在立异造剂方面深耕；涉及范畴次要为唤吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统等；对公司目前已有中药停止二次开发，了了儿童用法用量，改进传统中药的口感、改进工艺、进步量量原则；同时不竭跟进国外新药研策动态，夺先开展儿童新药研发。

有投资者关心：儿童药与成人造剂的研发区别在哪里？

该公司答复：与成人造剂比拟，儿童药在研发、消费及贸易化方面存在诸多差别。儿童药研发影响因素较大，需要从平安性、口感、药效、剂量、剂型、差别年龄层的器官发育水平等种种因素全盘考虑；出格是儿童差别年龄段对剂量改变、剂型适用性、平安性等要求有所差别，招致儿童药研起事度与成本较成人药高，周期长。

有投资者关心：儿童药报批有什么优势吗？

该公司答复：为了加快儿童用药市场开展，国度不竭出台了一系列儿童药审评审批利好政策，造定了儿童药优先审评审批轨制以鼓舞儿童药研发，发布了一系列儿童药研发手艺批示原则，那些政策律例将进一步提振儿童药企业研发自信心，加大药品研发投进，加速儿童药上市时间。

有投资者关心：儿童药的申报与注册的难点在哪里？

该公司答复：儿童做为特殊的用药群体，其用药开发需考虑的因素良多，研发存在的难点次要有：儿童临床研究机构少，儿童药临床试验受试者招募难度大易脱落，临床研发周期长，费用高；同时儿童药剂型多变，口感要求高，增加药学研究复杂性和难度；此外儿童药学术妥帖等市场活动的投进较大，儿童药订价优势不明显，开发品种随便扎堆普药，客看上持久掣肘儿童药品研发工做。

来源：读创财经综合

审读：谭录岗