定了！耽误8个月

“松绑”

合理一寡化装品企业在为即将到来的多项“五一政策”节点焦头烂额时，今日（3月27日），国度药监局发布了“关于进一步优化化装品原料平安信息治理办法有关事宜的通知布告（下称：2023年第34号通知布告）”，此中将原料平安信息的报送时间耽误至2024年1月1日，那从必然水平上缓解了企业的燃眉之急。然而，企业却普及反映，在原料平安信息报送新规的落地中仍有“痛点”，那是为何？

耽误至明年1月1日

寡所周知，国度药监局早在2021年3月5日时曾发布了“关于施行《化装品注册存案材料治理规定》有关事项的通知布告”，此中规定，自2023年1月1日起，注册人存案人停止化装品注册存案时，需供给全数原料的平安相关信息。此前已注册存案的化装品，应在2023年5月1日前填补供给产物配方中全数原料的平安相关信息。

也就是说，本年5月1日前，新品都需供给配方中每个原料的平安相关信息（原料报送码或附表14，下同），而所有老品都需在本年5月1日前二选一，补交全数原料的平安相关信息。正因如斯，近期就有很多化装品企业向青眼反映，“公司正在为原料平安信息材料的工作忙得团团转。”

不外，根据国度药监局今日发布的最新政策展现，那一政策节点已耽误至2024年1月1日。根据2023年第34号通知布告， 国度药监局对化装品原料平安信息材料报送相关政策施行过渡期停止了调整：

一、自2024年1月1日起，化装品注册人、存案人在申请特殊化装品注册或者停止大众化妆品存案时，应当根据相关律例、手艺标准和本通知布告要求，填报产物配方所利用全数原料的原料平安信息材料；

二、2021年5月1日前已经获得注册或者完成存案的化装品，若产物配方中利用了《化装品平安手艺标准》有量量规格要求的原料，注册人、存案人应当在2024年1月1日前填补填报相关原料的量量规格证明文件或者原料平安信息材料。产物配方中其他原料的原料平安信息材料由注册人、存案人存档备查；

三、在2021年5月1日至2023年12月31日期间获得注册或者完成存案的化装品，若产物配方中利用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功用的原料，注册人、存案人应当在2024年1月1日前填补填报相关原料的量量规格证明文件或者原料平安信息材料。产物配方中其他原料的原料平安信息材料由注册人、存案人存档备查。

截自国度药监局官网

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国度药监局指出，“此前发布的有关文件内容与本通知布告纷歧致的，以本通知布告为准。”也就是说，此前本应在本年5月1日完成的有关原料信息平安填报的政策均延期了8个月。

“不只处理了时间紧的问题，最新通知布告中‘产物配方中其他原料的原料平安信息材料由注册人、存案人存档备查’那一规定，还很好地处理了部门原料没有报送码的问题。”多位行业人士纷繁说道。

荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军称，“那就是指，《化装品平安手艺标准》中包罗的原料都需要供给原料平安信息材料，其他原料的平安信息量量能够存档备查即可。”他还提醒道，“如某个原料不在平安手艺标准里面，但是它夹带杂量在里面，也需要供给原料平安信息。”

值得一提的是，国度药监局还对化装品原料平安信息材料的报送体例停止了规定，其一是间接供给原料报送码；二是当原料没有原料报送码时，化装品注册人、存案人可自行填报原料平安信息，此中当原料量量、文献等材料是由原料商供给时，则需要存档备查；三是以上两种体例可同时在一款产物中利用。

有行业人士举例称，假设一个产物中含有以上两品种型的原料，那么企业能够别离同时根据以上的两种体例停止操做，进步了报送的效率。

虽延期，但仍有痛点待解

综上不难看出，那一新政不只将此前的“五一政策节点”延期了，同时，在原料报送的体例上，新规定也给企业供给了多种抉择。对此，行业人士也纷繁鼓掌赞扬，各人普及表达，“末于松了一口气”。上海兰美仪化装品有限公司总司理樊俊即表达，“新政延期确实会让各人略微轻松一些，因为如今良多原料都没有报送码，那给行业多了些喘气的时机，事实如今整个市场的行情还没有完全恢复，假设硬要在本年五一施行，企业的压力会很大。”

然而，政策落地时间延期后，实的就能处理当下企业普及反映的原料报送码报送困难的问题吗？多位行业人士表达，“仍有痛点”。

据悉，当下企业填报原料平安信息次要有两大难点，一是时间紧、使命重，出格是关于良多企业而言，老产物的原料信息补录就是一个“浩荡的工程”；二是部门已经注册存案的“老产物”，存在着产物的原料平安信息与原注册存案的相关信息纷歧致、产物注册存案信息与现实消费信息不符等问题。

“此次的新通知布告，关于第一个问题的处理可谓是下了一场‘及时雨’，但是关于第二个问题，照旧是治本不治标。” 一位不肯签字的行业人士婉言道。

譬如，金发拉比妇婴童用品股份有限公司研发总监古玉龙就表达，他近期预备老产物的原料平安信息时，就碰着了多个问题。“一是原料商供给的报送表14中的成分、比例与本来供给的成分比例发作了改变；二是，以前存案时，原料商没有将那些含量低的杂量副产品上传，但是，如今原料商报送的内外又将那些杂量写进往了，也就呈现了前后材料纷歧样的问题。那让我们在补录老产物原料平安信息材料时很是头疼。”

值得一提的是，青眼曾询问了近10家消费企业，各人均普及反映了那一问题。有行业人士表达，“因为以前药监局要求原料商提交的是MSDS，但按国际老例，MSDS只是原料的平安保障，所以能够不包罗全成分；而如今原料商需要提交的附表14（《原料平安相关信息》表）则需要原料的全成分与比例”。因而，之前原料商给过来的成分配比就和如今的有较大的区别。

在化装品违禁词网开创人李锦聪看来，“让老产物在新系统中从头补录材料，那就比如，‘5年前买了工具，如今要求以前买的工具都要开票，而且票和所购置的工具要逐个对应’。那关于企业而言其实是太难了，并且没有需要。因为，那些老产物也曾是契合其时的律例的，不克不及因为新规就让它们都变得‘不合规’了。”

对此，也有资深行业人士定见，企业应尽快消耗老产物的库存（原料、包材、半废品、废品），并考虑登记本来的老产物存案。“同时按新规的要求，从头存案。简言之，企业能够快刀斩乱麻，用一段时间集中火力处理新规落地中的产物规问题。然后轻拆上阵，将次要精神往搏市场。”