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广东凯普生物科技股份有限公司

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一、重要提醒

今年度陈述摘要来自年度陈述全文,为全面领会本公司的运营功效、财政情况及将来开展规划,投资者应当到证监会指定媒体认真阅读年度陈述全文。

所有董事均已出席了审议本陈述的董事会会议。

立信管帐师事务所(特殊通俗合伙)对今年度公司财政陈述的审计定见为:原则的无保留定见。

本陈述期管帐师事务所变动情状:未发作变动。

非原则审计定见提醒

□适用√不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□适用√不适用

董事会审议的陈述期利润分配预案或公积金转增股本预案

√适用 □不适用

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以权益分拨施行时股权注销日的总股本扣除公司从二级市场上回购的股份为基数,向全体股东每10股派发现金盈利3.50元(含税),送红股0股(含税),以本钱公积金向全体股东每10股转增5股。

董事会决议通过的本陈述期优先股利润分配预案

□适用(不适用

二、公司根本情状

1、公司简介

2、陈述期次要营业或产物简介

(1)次要营业概略

做为国内领先的分子诊断产物及办事一体化供给商,公司在传染性、遗传性疾病范畴具有凸起优势,自主研发、规模化消费以及办事、销售,包罗了肿瘤检测、妇幼安康、出生缺陷、流行症等系列产物。相关产物普遍利用于病院临床诊断、大规模生齿筛查、公共卫生防控等范畴。公司医学查验营业以分子诊断为核心利用手艺,以肿瘤基因检测、串联量谱、高密度基因芯片等高端特检为重点开展标的目的,可开展查验项目笼盖遗传代谢病、传染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传征询、肿瘤查抄、个别化用药代谢基因检测、内排泄查抄、妇科查抄等。

陈述期内,公司继续加大研发立异投进,加强团队建立和人员培育提拔,提拔尝试室查验才能,鼎力推进“核酸99战术”和“凯普B53核酸长途战术办事计划”,以集团做战形式继续参与新冠疫情防控。公司主营营业得到快速开展,实现营业收进559,697.11万元,同比增长109.39%;实现回属于上市公司股东的净利润172,545.92万元,同比增长102.48%;实现回属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润173,393.98万元,同比增长106.22%。

展开全文

(2)次要营业和产物

①分子诊断试剂及仪器

公司拥有具有自主常识产权的导流杂交手艺平台,又积极利用国际通用的荧光PCR检测手艺平台,开发出了宫颈癌HPV检测系列产物、地贫基因检测系列产物以及耳聋易感基因检测、生殖道传染检测、新冠核酸检测等核酸检测系列试剂产物;在仪器研发方面,公司拥有全主动核酸提取仪、核酸分子杂交仪、全主动核酸分子杂交仪、全主动样天职杯处置系统、全主动核酸提取纯化仪、全主动样品处置系统等产物;同时,研发作产核酸提取或纯化试剂、样本保留液、血标样本摘集卡、一次性摘样器、一次性摘样管等配套分子诊断耗材,相关产物普遍利用于病院临床检测、大规模生齿筛查、出生缺陷防控、公共卫生防控等范畴。截至陈述期末,公司共获得医疗器械注册证/存案证共77项,此中三类医疗器械注册证24项,二类医疗器械注册证7项,一类存案证46项。

陈述期内,公司分子诊断系列产物相关营业增长较快,实现销售收进257,204.92万元(含内部销售给内地医学尝试室和香港查验中心)。剔除内部销售给内地医学尝试室和香港查验中心部门,上述营业实现销售收进129,207.30万元,同比增长25.43%,此中自产产物实现销售收进106,332.66万元,同比增长23.73%;外购产物实现收进22,874.64万元,同比增长34.00%。

②第三方医学尝试室查验办事

六年来,公司第三方医学尝试室查验营业快速开展,构成全国医学查验收集。截至目前,公司在香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、济南、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、合肥、福州、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春设立的33家第三方医学尝试室正式运营。银川、长春、哈尔滨的第三方医学尝试室已完成注册注销,正在积极开展尝试室筹建工做。公司医学查验营业以分子诊断为核心利用手艺,以肿瘤基因检测、串联量谱、高密度基因芯片等高端特检为重点开展标的目的,目前可开展查验项目笼盖遗传代谢病、传染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传征询、肿瘤查抄、个别化用药代谢基因检测、内排泄查抄、妇科查抄等。公司设立16家查验检测公司,开展以毒品检测(毛发、污水)为主的查验营业,此中山西、甜肃、宁夏、河南、辽宁和云南查验检测公司已获得查验检测机构天分认定证书(CMA)。在国度禁毒谍报手艺中心国度毒品尝试室组织的2021年度毛发尝试室检测才能比对及2021年度污水尝试室检测才能比对活动中,全数16家参与污水尝试室检测才能比对的查验检测公司均获得通过,全数15家参与毛发尝试室检测才能比对的查验检测公司均获得通过,为公司在司法检测、情况检测方面的营业拓展供给了支持。陈述期内,公司旗下部门查验检测公司参与了司法判定科学研究院2022年度才能验证活动(次要包罗毛发、X染色体STR检测(血斑)、Y染色体STR检测(血斑)、尿液中滥用物量的定性阐发及血液中常见毒物的定性定量阐发),参评的12家查验检测公司均获得称心的评定成果,此次才能验证成果是对公司判定才能和程度的足够承认,为更好地供给专业、高效的查验检测办事打下坚实的根底。截至陈述期末,公司医学查验及查验检测尝试室已达52家。陈述期内,因疫情冲击,此类营业受必然影响,但公司在完美尝试室配备及建立、扩展、提拔尝试室的规模,才能与程度投进大量资本,包罗资金和人力。

新冠疫情期间,公司积极整合集团的资本和才能,以“医学查验尝试室+气膜尝试室+方舱尝试室”的检测形式投身全国多地的大规模新冠核酸检测筛查,撑持疫情防控,累计完成新冠核酸检测超9亿人次。凭仗良心操行、科学治理的企业目标,以快速响应、科学批示、优良的检测量量,公司为香港、广东、沈阳、西安、上海、西躲、新疆、云南瑞丽等地疫情防控做出严重奉献,获得各地政府主管部分的高度评判。

公司做为国度指定的新冠抗疫战术储蓄力量之一,积极投进,尽了更大的物力和人力,陈述期内,公司香港查验中心和内地医学查验室实现营业收进438,676.64万元,同比增长161.57%。此中,香港查验中心完成新冠核酸检测超越850万人次,实现营业收进163,751.87万元,奉献回属于上市公司股东的净利润73,368.41万元。内地医学查验室完成新冠核酸检测超越8亿人次,那期间,固然实现营业收进274,924.77万元,但因为响应国度屡次调低集摘赐与和降低办事费用,根本庇护保本微利的情况,账面奉献回属于上市公司股东的净利润11,614.88万元。陈述期末,公司应收账款总额为272,152.78万元,此中大部门与新冠核酸检测相关,假设算上资金成本因素,那方面的营运2022年度是吃亏的。

(3)次要运营形式

公司成立独立、完全的运营治理系统,并根据本身规划和开展情状,不竭完美摘购、消费、销售、办事形式。

①摘购形式

公司摘用集中式摘购,造定完美的原素材、仪器零部件摘购轨制,从泉源起头为产物行量供给保障,在全球范畴内甄选高操行原料。摘购部分根据造定的《供方治理标准》及摘购物料手艺原则,结合各相关部分配合挑选赐与商并停止资格审查。对关键消费物料、重点配套仪器的赐与商停止实地察看并审查赐与商相关天分或评估陈述。对初次赐与关键物料的赐与商,通过公司量管部验收合格的样品,容许消费车间停止小批量试用,试用成果送交公司量管部查验合格后,方可批准列进《合格供方名录》。关于进进《合格供方名录》的赐与商,公司成立赐与商治理档案,量管部笔录每批供货量量继续监视,全流程严厉管控。新冠疫情期间,物资摘购复杂,新冠核酸检测产物毛利率继续降低,公司根据既有构成完美的摘购形式,在确保原素材量量不变的根底上,预判行业需求,做好原素材备库工做,确保产物赐与,称心核酸检测需求,为疫情防控做出积极奉献。

②消费形式

现阶段核酸分子诊断产物开展较快,行业前景宽广,市场容量快速增长,公司根据市场需求造定消费方案,以销定产的同时包管必然的战术库存量,以称心市场快速扩增的供货需求。消费部分根据公司每月造定的次月销售方案以及库存情状安放消费。

第三方医学查验的检测办事营业方面,公司通过各地医学尝试室为客户供给检测办事,根据客户所在地、项目手艺要求等因素婚配最适宜的医学尝试室供给查验办事。在急剧改变的情况下,公司既连结战术考虑的定力,也构成乖巧灵活的战略办法。

③销售形式

公司次要摘用“曲销和经销相连系”的销售形式,同时通过医学尝试室供给医学查验办事。

I.曲销形式

为包管对重点客户的办事量量以及更好地搜集行业、市场信息,公司对部门末端客户实行间接销售。通过在各省市设立的销售及手艺撑持办事收集,由营业员间接向病院、研究机构等末端客户销售诊断试剂和配套检测仪器产物。

II.经销形式

公司与经销商的经销形式为买断式销售。公司选定契合公司原则的经销商后,与经销商签订年度经销合同,约定年度合同条目。经销商根据其客户摘购方案与公司签订当次购销合同,付款后公司根据时间交付相关产物。

III.医学查验办事

销售人员与客户单元会谈达成协做意向并细化需求经商务部分审批后,公司与客户签订拜托检测办事合同,公司根据合同供给相关检测办事。公司既有为医疗机构供给查验办事,也与部门病院协做共建分子医学查验尝试室。

3、次要管帐数据和财政目标

(1)近三年次要管帐数据和财政目标

公司能否需逃溯调整或重述以前年度管帐数据

□是√否

(2)分季度次要管帐数据

单元:元

上述财政目标或其加总数能否与公司已披露季度陈述、半年度陈述相关财政目标存在严重差别

□是√否

4、股本及股东情状

(1)通俗股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情状表

单元:股

公司能否具有表决权差别安放

□适用√不适用

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情状表

公司陈述期无优先股股东持股情状。

(3)以方框图形式披露公司与现实掌握人之间的产权及掌握关系

5、在年度陈述批准报出日存续的债券情状

□适用√不适用

三、重要事项

2022年,是不平静的一年。那一年,俄乌战争发作招致全球地缘政治恶化,全球能源、通胀、粮食危机四起,多种因素叠加耦合,冲击着本已失衡的世界次序;那一年,新冠疫情多点发作,此起彼伏,全世界见证着中国一场人民至上的抗疫战争;哪里有需要,公司便向哪里迈进,公司高层延续着自2020年疫情发作以来的天天晨会,风雨不竭,持之以恒;那一年,公司在世界变局和新冠疫情的风雨交错中踔厉前行,积存多年的开展沉淀与外部风险挑战的碰碰,让公司愈加笃定,凭仗稳重运营、立异开展的卓著表示,公司荣膺第十二届中国证券金紫荆奖“更具投资价值高量量开展上市公司”,董事长管乔中荣膺“2022年度卓著企业家”称号;……那一年,公司禁受了淬炼和磨练,书写出有伤痛、有勇毅、有守看、有冲动、有骄傲的难忘回忆。

陈述期内,国内新冠疫情多点频频,新冠检测相关产物和办事需求兴旺。疫情期间,国度投进大量资本提拔核酸检测才能。公司深进洞察行业现实需求,足够运用完美的PCR尝试室建立运营治理优势,为各级病院供给全方位PCR尝试室运营治理的长途战术办事与整体处理计划。公司继续推进“核酸检测产物+医学查验办事”一体化战术,行稳致远、深度聚焦新冠疫情防控、公共卫生办事、妇幼安康、出生缺陷防控等需求。公司新冠检测相关产物和办事需求大幅增长,促使公司陈述期内整体运营功绩闪现较大规模增长。2022年12月,我国新冠疫情防控办法停止了优化调整,新冠核酸检测需求大幅下降,公司新冠营业相关资产存在减值风险,基于隆重性原则,公司根据《企业管帐原则》和相关管帐政策计提资产减值预备。

陈述期内,公司实现营业收进559,697.11万元,同比增长109.39%;实现回属于上市公司股东的净利润172,545.92万元,同比增长102.48%;实现回属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润173,393.98 万元,同比增长106.22%。此中:公司自产产物实现销售收进106,332.66万元,同比增长23.73%;外购产物实现收进22,874.64万元,同比增长34.00%;医学尝试室检测营业(含新冠核酸检测与常规医学检测办事)实现收进430,489.80万元,同比增长162.02%。

陈述期内,公司严重运营功效如下:

1、加大分子诊断营业拓展,继续推进“凯普B53核酸长途战术办事计划”

(1)继续加大妇幼安康、出生缺陷防控等常规分子诊断营业拓展力度

公司是国内宫颈癌HPV筛查的先行者、倡导者和鞭策者,陈述期内,继续连结和强化HPV检测试剂市场指导者的地位。公司针对宫颈癌HPV筛查,开发系列检测产物,构成业内最齐全的产物组合;在临床HPV检测及国度政府筛查工程中大规模利用,累计HPV筛查超5,000万人次。公司“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程手艺研究开发中心”成立以来,不竭丰富HPV检测范畴产物线;此中,HPV-E6/E7产物已进进注册申请阶段,目前已获得欧盟CE认证,可对TCT检测提醒ASCUS阳性的人群停止分流,更好地挑选出高危人群。宫颈癌甲基化检测产物亦进进注册申请阶段,获得欧盟CE认证。该产物摘用兼容型细胞保留液,一次摘样可停止HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测在宫颈癌早期筛查范畴起到分流感化,能把传染HPV阳性的患者进一步分流,对患者能否需要停止阴道镜和/或组织病理查抄停止批示,为宫颈癌的发作、开展供给动态目标,更便利准确地辅助临床诊断和摘取对应干涉治疗办法。

2021年7月,世界卫生组织WHO发布了最新《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》(以下简称“新指南”),选举HPV-DNA检测做为宫颈癌筛查的首选筛查办法。2022年1月,国度卫健委发布《宫颈癌筛查工做计划》(以下简称“工做计划”),明白提出将宫颈细胞学查抄和高危型HPV检测做为宫颈癌初筛办法,而且要求HPV检测所摘用的手艺平台及其产物至少要包罗世界卫生组织明白确认的14种高危型别,原则上每5年筛查一次,办事对象由农村适龄妇女扩展为城乡适龄妇女。到2025岁尾,要实现适龄妇女宫颈癌筛查率到达50%以上的详细目标。2023年1月,国度卫健委等十部分配合印发《加速消弭宫颈癌动作方案(2023-2030)》(以下简称“动作方案”),进一步明白中国消弭宫颈癌的原则与施行途径,提出到2025年,试点妥帖适龄女孩HPV疫苗接种办事;适龄妇女宫颈癌筛查率到达50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率到达90%。到2030年,继续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工做;适龄妇女宫颈癌筛查率到达70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率到达90%,旨在成立多部分联动的宫颈癌综合防控工做机造,加快推进我国宫颈癌消弭历程,庇护和促进广阔妇女安康。新指南、工做计划及动作方案的继续出台,都明白提出要进步宫颈癌筛查率,并进一步必定HPV DNA检测成为宫颈癌防治工做的重要趋向和办法。办法学的替代将进一步进步HPV检测的渗入率,为HPV检测范畴带来更大的市场空间。如今新冠疫情已经根本完毕,公司紧挠行业机遇,陆续加大HPV检测系列产物的临床利用并以国度“两癌”筛查为契机,继续做大做强宫颈癌HPV检测,力争HPV产物市场拓展更大化。

国度出台撑持和鼓舞生育三胎政策,继续推出一系列的配套保障办法。国务院发布《关于优化生育政策促进生齿持久平衡开展的决定》也明白提出,健全出生缺陷防治收集,落实三级预防办法;推进孕前优生安康查抄,加强产前筛查和诊断,扩展重生儿疾病筛查病种范畴,促进早筛早诊早治。公司以妇幼安康为营业主线,深度聚焦出生缺陷防控,力图打造“中国妇幼安康第一品牌”。多年来,公司开发地贫基因检测系列产物、耳聋易感基因检测、STD检测系列产物,普遍利用于病院临床诊断、大规模生齿筛查范畴,为出生缺陷防控供给一体化诊断处理计划。公司紧挠行业机遇,继续积极全面鞭策优生优育安康事业的开展。

陈述期内,公司积极组织公益曲播,鼓吹、塑造品牌形象。公司高度重视行业交换、学术研究,举办系列有影响力的学术会议,重点包罗脊髓性肌萎缩症精准筛查与诊断研讨会、中国育龄期女性生殖道HPV传染与微生态特征多中心队列研究中期研讨会、第八届全国阴道镜与宫颈病理学(CSCCP)大会、第五届中国妇儿临床诊断与尝试医学大会、第十九届中国国际查验医学暨输血仪器试剂展览会、第十五届中华女性生殖道传染峰会、全球加速消弭子宫颈癌动作两周年活动暨中国宫颈癌综合防治顶峰论坛等系列活动,有效地妥帖公司品牌及行业开展资讯。此外,公司不竭凝聚共识、推进协做,参与鞭策“高危型人乳头瘤病毒与女性下生殖道传染结合检测专家共识”、“打胎围手术期下生殖道传染筛查和诊治的中国专家共识(2022年版)”等项目,促进宫颈癌防治、出生缺陷防控、优生优育等安康事业的开展。

(2)助力处所政府及病院打造出生缺陷防控系统建立示范样板

不断以来,公司围绕出生缺陷三级预防,重点规划妇幼和出生缺陷基因检测范畴,开发包罗地贫基因检测、蚕豆病、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病检测系列产物,并助力多地政府及病院打造出生缺陷防控系统建立示范样板。公司在已成立完美并在全国各地妥帖的“梅州地贫防控形式”和“佛山耳聋基因防控形式”的根底上,逐渐构成“潮州出生缺陷防控形式”。

I.“梅州地贫防控形式”。广东省是地贫高发区,梅州户籍生齿中地贫基因照顾率约为21.2%,远远高于16.8%的全省均匀程度。公司与梅州市妇女儿童病院配合成立先辈的地贫基因检测尝试室,以政府为主导,相关部分共同,成立起市、县、镇三级防控收集,以立异筛查手艺为支持,通过互联网手艺成立起基于地贫防控治理和电子安康档案的互联网+地贫防控办事系统,构成免费婚检、产前查抄、重生儿疾病筛查的“三道防线”。地贫防控各环节全面把控,构成行之有效的梅州地贫防控形式。2012-2021年间梅州本地的重型地贫发作率下降93%。此体味得到国度卫健委、广东卫健委、全国各医疗机构高度必定,并在全国地贫联防联控工做中妥帖。

II.“佛山耳聋基因防控形式”。2015年以来,公司结合中国妇幼保健协会在全国成立超300家“出生缺陷防控-耳聋基因检测示范基地”。佛山市妇幼保健院做为优良基地代表自2016年在全市妥帖听力筛查和凯普耳聋基因检测的结合筛查形式。持续四年共筛查14多万例重生儿,发现近5,000例阳性患者。佛山市启聪学校听障学生从原先1,000多名下降至几十人,防控工做获得了显著效果。公司以佛山耳聋防控做为示范基地,在全国积极鞭策耳聋基因筛查,为我国出生缺陷防控工做继续勤奋。

III.“潮州出生缺陷防控形式”。公司与潮州市妇幼保健院协做共建的潮州市重生儿疾病筛查中心,建立全市重生儿筛查信息系统,成立笼盖全市的标本物流办事收集。该中心是粤东地域第一家拥有串联量谱平台设备的尝试室,检测才能到达广东省领先程度。截至陈述期末,潮州市多家医疗机构和助产机构共向新筛中心送检耳聋基因检测和串联量谱手艺筛查48项遗传代谢病样本共近4.5万例,此中阳性样本超越1,600例;开展重生儿遗传代谢病筛查近9.5万例,确诊超越1,000例,具有显著的社会效益。陈述期内,广东省拜托第三方机构对省级财务重点绩效项目停止评估,随机挑选四个地级市的新筛中心停止查核,潮州重生儿筛查中心参与查核的30多个项目全数通过,此中“出生缺陷防控”项目功效排名第一,改动了过往潮州地域出生缺陷防控全省落后的场面,获得严重朝上进步和开展。

(3)陈述期内,公司继续推进“凯普B53核酸长途战术办事计划”

新冠疫情期间,核酸检测成为疫情防控的有力兵器,我国下层核酸检测才能大幅提拔,尝试室数量大大增加。在后疫情时代,公司深进洞察检测尝试室现实需求,陆续鞭策“核酸99”持久战术,适时推出“凯普B53核酸长途战术办事计划”。首字母"B"代表着生物手艺(Biotechnology),数字"53"泛指常见的核酸检测项目。“凯普B53”涵盖常见、不变、成熟的分子生物检测项目,分为传染类检测、遗传缺陷类检测、个别化用药检测、肿瘤基因检测等。公司凭仗完美的核酸尝试室建立运营治理优势,为各级病院供给全方位PCR尝试室运营治理的长途战术办事与整体处理计划。公司“核酸检测产物+医学查验办事”的一体化运营形式为“凯普B53核酸长途战术办事计划”供给了核心支持。公司连系对国度相关政策、尝试室建立规划等方面的深度研究,编著《后疫情时代:医学尝试室才能建立》,并根据差别病院的现实情况与需求,供给差别化的办事计划。“凯普B53核酸长途战术办事计划”成为公司系列核酸诊断产物和检测办事的严重市场妥帖战术,是公司的品牌建立与市场拓展的重要支持。

(4)公司做为核酸检测产物和医学检测办事的一体化供给商,积极参与疫情防控工做,履行社会及企业责任。公司研发、消费了全主动核酸提取仪、样本摘集器、核酸提取试剂、新冠核酸检测试剂等用于新冠核酸检测的全套产物。相关产物已获得国内注册答应,并获得欧盟CE、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、秘鲁DIGEMID、墨西哥COFEPRIS认证以及埃塞尔比亚卫生部的注销认证,进进世界卫生组织(WHO)应急利用清单(EUL),在赐与公司旗下第三方医学尝试室利用的同时,也赐与境表里其他医疗机构利用。陈述期内,中国内地和香港地域新冠疫情继续并频频,核酸检测需求兴旺。境表里核酸检测需求的增长,带动公司取样耗材、核酸提取试剂等销量快速增长。

陈述期内,公司分子诊断系列产物实现销售收进257,204.92万元(含内部销售给内地医学尝试室和香港查验中心)。剔除内部销售给内地医学尝试室和香港查验中心部门,上述营业实现销售收进129,207.30万元,同比增长25.43%,此中自产产物实现销售收进106,332.66万元,同比增长23.73%;外购产物实现收进22,874.64万元,同比增长34.00%。

2、医学尝试室建立获得严重停顿

公司继续打造“核酸检测产物+医学查验办事”的一体化运营形式。陈述期内,公司加快相关第三方医学尝试室建立,并对部门现有尝试室停止晋级,增加查验专业,丰富检测品种,提拔检测才能。成立根本笼盖全国的医学查验办事收集,公司医学尝试室建立获得严重停顿。

公司助力各地核酸检测才能建立和提拔。公司与沈阳市卫健委协做建立“沈阳市核酸检测基地”,在原有的沈阳凯普医学查验尝试室场地的根底长进行扩展建立,为“平战连系”的医学查验机构,疫情期间全力撑持沈阳核酸筛查。公司与佛山市南海区国资部属平台共建佛山凯普医学尝试室,做为本地“平战连系”的城市核酸基地及区域医学查验中心。此外,公司对长沙、西安、重庆、南昌、武汉等尝试室停止晋级建立,扩展尝试室运营场空中积,增加专业才能,以更好的为客户供给专业办事。截至目前,公司旗下医学尝试室总面积超越10万㎡,此中超7万㎡为购买的自有场地,为医学尝试室的持久开展和降低运营成本奠基了较好的根底。

陈述期内,公司医学尝试室继续加强手艺平台才能建立,以分子检测为重点,笼盖遗传代谢病、传染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传征询、肿瘤查抄、个别化用药代谢基因检测、内排泄查抄、妇科查抄。公司加大临床量谱检测平台的建立和投进,包罗液相色谱串联量谱平台、核酸量谱平台、电感耦合等离子体量谱平台和微生物快速判定量谱平台的建立。跟岛津开展战术协做成立示范尝试室。公司加快相关平台的规划及项目利用妥帖,为严重疾病早期筛查诊断、遗传代谢病筛查、内排泄检测、病原微生物判定、营养与毒性元素监测、治疗药物浓度监测、药物基因组及司法毒理判定等方面供给完美的检测产物和办事。

陈述期内,公司香港查验中心和内地医学查验室实现营业收进438,676.64万元,同比增长161.57%。此中,香港查验中心完成新冠核酸检测超越850万人次,实现营业收进163,751.87万元,奉献回属于上市公司股东的净利润73,368.41万元;内地医学查验室完成新冠核酸检测超越8亿人次,实现营业收进274,924.77万元,奉献回属于上市公司股东的净利润11,614.88万元。

3、以集团做战形式继续参与新冠疫情防控

陈述期内,国内新冠疫情仍继续并频频。做为核酸检测产物和医学检测办事的一体化供给商,公司积极参与疫情防控工做,履行社会及企业责任。良心操行、科学治理是公司核心运营理念,三年抗疫期间,面临忙碌告急的核酸检测使命,公司治理层和全体员工不惧艰苦,长时间、高强度、高原则地奋战在疫情防控的第一线,确保高量量的完成各级政府拜托的检测使命。公司以集团做战的形式积极参与了上海、辽宁、香港、云南、湖北、广西、西躲、新疆、海南、广东、陕西等地的大规模新冠筛查使命。发扬旗下医学尝试室集团做战的综合优势,协调资本,高量高效地完成检测使命,累计完成核酸检测人次超9亿人次,为疫情防控做出了严重奉献。抗疫期间,公司收到了匈牙利政府、斯里兰卡驻中国大使馆、香港特殊行政区食物及卫生局、香港特殊行政区病院治理局、2022年冬奥会及冬残奥会北京市运行保障批示部医疗防疫工做组、广东省卫生安康委员会、中共德宏州委及德宏州人民政府、张家界市新冠肺炎疫情防控工做批示部、南京市栖霞区新型冠状病毒肺炎防控工做批示部办公室等政府及部分的感激信,表扬公司在产物赐与、检测办事等工做中做出的积极奉献,树立了公司优良的品牌形象。2020-2021年,广东省疾控中心持续两年发布了新冠检测尝试室阳性样本复核准确率的陈述,公司是独一一家两次到达100%准确率的第三方查验机构,展现出量量管控方面令人注目的“金操行”,获得国外政要及国内各地政府的高度评判,同时公司相关检测营业也得到快速开展。

陈述期内,公司实现医学查验办事收进430,489.80万元;此中与新冠核酸检测相关的医学查验办事收进411,333.84万元。

香港查验中心是公司于2012年在香港设立的子公司,是香港第一家通过火子病理专业国际ISO 15189:2012认证、香港第一家获得了相关癌症基因检测资格及第二代测序办事的承认资格的第三方查验中心,办事范畴涵盖肿瘤学(肿瘤病理分子学和病理组织学)、传染疾病、基因遗传疾病、血液病理学以及药物检测等项目。香港查验中心为多所香港公私营病院供给基因检测办事,同时也为中国澳门、中国台湾地域及菲律宾、泰国等亚洲国度供给基因检测办事。香港查验中心做为香港卫生署指定新冠核酸检测机构之一,公司根据香港查验中心承担的核酸检测使命,积极协调集团资本,继续撑持香港疫情防控工做,保障了香港回回祖国25周年大会暨香港特殊行政区第六届政府就职仪式、2022年度香港国际七人榄球赛和2021UCI国度杯场地单车赛(中国香港)等的胜利举办。陈述期内,香港查验中心承担了30%摆布的香港特区政府指定的新冠核酸检测使命。在抗击新冠疫情过程中,香港查验中心通过自主立异,继续改进,不单供给具有国际先辈程度的仪器和试剂,并且具有成熟的尝试室管控平台,为香港甚至全球范畴内的疫情防控做出了重要奉献,次要包罗:供给了适用于新冠大规模筛查的全流程机电一体化、主动化、智能化的检测集成系统。该系统集成分杯处置仪、96通量核酸提取纯化仪、全主动样品分液处置仪、荧光PCR仪等分子检测精巧仪器,处理各单位之间手艺适用性、婚配性、集成及成套仪器系统的关键手艺问题,足够表现了高效、高通量、精准、便当等手艺特征。该系统还成立新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引的智能化操做和信息化处置平台,实现对实时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反响曲线的实时领受、监控、尝试数据的智能审核,并针对不确定的数据提出进一步的处置指引,显著提拔审核效率,有效的削减标本周转时间,削减初级错误,减轻了尝试室人员的承担。自主研造的提取试剂和检测试剂,在研发和内地尝试室利用期间,已经屡次在新冠检测集成系统的现实利用中不竭的验证和优化,合成度高,比照国际品牌产物,完成核酸提取纯化仅需18分钟,完成荧光PCR检测仅需55分钟。面临香港忙碌的新冠检测使命,公司集结了优良的尝试人员、先辈的检测集成系统和高效、精准的智能审核流程、操做简便、耗时短的检测试剂、国际先辈的全流程主动化、智能化闭环检测,才奠基了香港查验中心在香港新冠检测中的重要地位。香港查验中心得到香港卫生署的高度必定与撑持。时任香港特首林郑月娥两度亲临香港查验中心观察批示工做。陈述期内,公司在香港地域完成新冠核酸检测超越850万人次,阳性样本复核契合率100%,特殊在香港第五波新冠疫情发作时,公司敏捷构成抗疫总批示部,告急从全国抽调168名精英力量构成了“护港168队伍”和数百台检测仪器赶赴香港,以香港查验中心结合“班师号”气膜尝试室的体例,援助香港渡过难关。香港特殊行政区食物及卫生局和香港特殊行政区病院治理局特殊向香港查验中心发出感激信。

因为香港的医疗市场其手艺程度与收费原则根本不异欧美兴旺国度,其日常利用的仪器、试剂均用国际出名品牌产物,其价格比中国内地高1-2倍。香港查验人员及护士摘样人员薪酬是广州的3倍以上。所以,虽然在三年疫情期间,香港政府也三次调低核酸检测费用,但办事价格远高于内地。通过协调集团人力资本撑持香港疫情防控,利用公司自产或战术协做伙伴消费的先辈的检测仪器、试剂和耗材,有效降低了香港查验中心的营业成本。陈述期内,香港查验中心实现与新冠检测相关的医学查验办事收进162,014.23万元,占公司与新冠检测相关的医学查验办事收进的39.39%,为公司陈述期内的功绩快速增长做出严重奉献。香港的体味,使我们将公司的产物和办事打进东南亚、南美、中东、以至欧洲、走向世界市场,充满自信心。

公司是全国抗击疫情的主力检测机构之一,也是国度疫情防控核心检测力量之一。疫情三年期间,公司始末坚守社会责任,以“国度的逃求,就是凯普的逃求”为初心,公司潮州总部与消费基地三年来夜间灯光不熄,员工加班轮值成为常态,积极响应政府号召,公司旗下30多家医学尝试室全力撑持疫情防控,继续奋战在全国各地的抗疫战场。疫情期间公司三年连轴无休,高层率领集团骨干继续对峙召开每日疫情防控晨会,累计超1,000场,时刻存眷疫情动态,高效协调承接新冠筛查项目。那1,000多场会议都录像灌音,经整理将成为疫情下的公司汗青档案。陈述期内,公司累计派遣援助各地新冠筛查项目近70个,派遣检测人员力量超2,000人次。告急的检测使命,培育提拔了公司员工认实、严谨、高要求的工做立场和行为习惯,提拔了技能程度,锤炼了一收收精英团队。在集团高层同一战术批示,科学调度下,全体员工连合一致,闻令而动、随令而行,召之即来、来之能战。为勇敢打赢新冠疫情防控阻击战,公司党委倡议各党员员工当好疫情防控的排头兵和主心骨。疫情三年期间,在全国各地的抗疫一线,以公司党员为骨干的“抗疫铁军”辗转全国,在防控一线成立暂时党收部,组建党员突击队,高扬抗疫英雄精神,对峙人民至上,奋战在各地大规模核酸检测筛查一线,继续筑牢抗疫“平安线”,足够发扬非公企业党组织战斗壁垒和党员前锋榜样感化。2022年,“凯普民兵连”成立。强化国防看念,加强责任感和任务感,当好中国人民解放军的助手和后备力量,积极参与战疫工做。在新疆、西躲和香港等疫情防控耐久战中,党员员工发扬了不畏困难,恪尽职守,对峙到最初的精神,“国度的逃求,就是凯普的逃求”的任务担任更彰显公司轻飘飘的家国情怀和守护人民生命安康的社会责任感。公司抗疫前锋们辗转全国,冲锋一线、食苦耐劳,在国度需要的任何时刻,特殊是告急大筛查特殊期间,有的舍弃家庭团聚光阴、有的以至两度放下婚期,一心一意扑在抗疫一线。一线查验人员征服心理压力,冒着传染风险,奋战在香港、上海、西躲、新疆等疫情最为严格的处所。公司员工无私忘我、曲面疫情、冲锋陷阵,展现了“甜于奉献、大爱无疆”的风摘和担任。公司在2022年度对集团抗疫做出表扬,奖励表扬“抗疫金量奖章”先辈小我近120人,“抗疫银量奖章”先辈小我超700人。“积极响应”、“勇于担任”、“专业严谨”、“高量量高效率”“靠谱”……那些标签,都表现了抗疫本地媒体和社会各界对公司的承认和必定。

陈述期内,因国度核酸检测办事价格继续调整,相关检测办事毛利率继续降低,以及2022岁暮基于国度新冠疫情防控政策的优化调整,相关产物及办事市场需求萎缩,公司与新冠核酸检测相关的资产计提资产减值预备等因素影响,陈述期内,公司内地医学尝试室实现新冠核酸检测收进249,319.61万元,固然获得较快增长,但对公司功绩整体奉献较小。

4、加大研发立异投进,继续推进“核酸99战术”

陈述期内,公司研发投进25,627.22万元,同比增长104.65%。公司产物中心依托广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程手艺研究开发中心、广东省地中海贫血基因诊断手艺工程手艺研究中心、广东省省级企业手艺中心、博士后科研工做站、广东省博士工做站、广东省流行症和遗传病体外诊断试剂工程中心、广东省科技专家工做站、广东省科协海智方案凯普生物工做站等科研平台继续开展产物研发工做。公司研发项目以妇幼安康范畴为主线,围绕病原体、遗传病、肿瘤早期诊断和个别化用药批示等产物线停止规划,在出生缺陷防控、重生儿筛查和妇科肿瘤早期诊断中供给手艺支持,为提拔中国出生生齿程度和妇幼安康做出企业应有的社会奉献。

公司产物中心实行M-IPD系统治理,研发立异次要包罗:(1)“研发平台的立异”。公司在原有的具有自主常识产权的导流杂交手艺和通用荧光PCR手艺平台之外,继续引进和成立基因测序平台(Sanger测序,NGS、三代测序)、数字PCR平台、飞翔时间量谱平台、串联量谱平台、和基于流式的细胞分选手艺平台,以及免疫卵白检测平台等多个立异根底平台。(2)“产物管线的立异开发”。公司基于多个立异根底平台,通过自主开发和结合开发相连系的体例,以获取临床注册为目标,继续丰富公司产物管线。在唤吸道病毒检测方面,公司改过冠疫情发作以来,及时停止相关检测产物的规划,开发了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲乙流复合新冠病毒检测试剂,以及包罗甲型流感病毒、乙型流感病毒、唤吸道合胞病毒、腺病毒等多种唤吸道病原在内的联检试剂盒。在遗传病相关的出生缺陷类检测方面,公司开发出了脊髓性肌萎缩症(SMA)基因检测(荧光PCR平台及飞翔量谱平台)、耳聋基因检测、地中海贫血基因检测和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测等产物,并同步开发响应的细胞系参考品,包罗HPV、地中海贫血参考品等。在肿瘤早期诊断和个别化用药批示方面,公司开发出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产物。在药物开发方面,公司针对HPV传染和宫颈病变的药物进进二期临床和临床前研究。

陈述期内,公司“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程手艺研究开发中心”不竭丰富HPV检测范畴产物线;此中,HPV-E6/E7产物已进进注册申请阶段,目前已获得欧盟CE认证,可对TCT检测提醒ASCUS阳性的人群停止分流,更好地挑选出高危人群;宫颈癌甲基化检测产物亦进进注册申请阶段,已获得欧盟CE认证。该产物摘用兼容型细胞保留液,一次摘样可停止HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测在宫颈癌早期筛查范畴起到分流感化,能把传染HPV阳性的患者进一步分流,对患者能否需要停止阴道镜和/或组织病理查抄停止批示,为宫颈癌的发作、开展供给动态目标,更便利准确地辅助临床诊断和摘取对应干涉治疗办法。

公司与广东省科技厅、省基金委配合设立广东省根底与利用根底研究基金企业结合基金,每年向广东省根底与利用根底研究基金委员会捐赠1,000万元人民币(自2021年-2023年,共计3年),用于广东省根底与利用根底研究基金广东凯普生物科技股份有限公司结合基金项目施行。该基金围绕公共卫生和精准医疗范畴需求,规划开展有科学价值和利用前景的根底与利用根底研究,次要撑持病原微生物和传染性疾病、肿瘤分子诊断、稀有病以及精准用药和代谢性疾病等方面的研究。2021年,基金总计帮助项目56项,帮助金额1,200万元;陈述期内,基金总计帮助项目82项,帮助金额1,350万元。

公司与中科院深圳先辈手艺研究院协做项目基于微流控手艺的细胞分选仪器及其配套芯片手艺开发项目。该项目是公司细胞分选项目中规划开发的关键子项目,目标是开发一种适用于临床利用的新型流式细胞分选手艺及其下流新型疾病诊断手艺系统。项目首个功效“一种从妊妇宫颈脱落细胞平分别胎盘滋养层细胞的办法”获得创造专利受权,该办法将利用于产前筛查和产前诊断范畴。此外,在肿瘤、流行症的临床检测方面,也继续停止开发工做。陈述期内,公司通过受让中山大学肿瘤防治中心3项鼻咽癌甲基化检测专利和手艺停止鼻咽癌甲基化财产化协做,开展肿瘤检测手艺功效转化协做,旨在处理鼻咽癌现有筛查目标的特异性不敷、招致阳性揣测值低等问题。公司与香港科技大学配合研发“AIE新素材导流杂交平台”;与厦门大学协做成立“厦门大学生命科学学院—广州凯普医药科技有限公司结合研发中心”,开展量谱代谢手艺研究和人才结合培育提拔。为促进产学研协做,公司与广东省妇幼保健院通过手艺让渡和协做形式,配合协做开发染色体多重STR基因分型试剂盒,可快速检测检测包罗羊水标本在内的产前诊断常用标本中五种最常见的染色体非整倍体变异。本项目连系了公司自主专利“一种DNA分型检测试剂盒”的手艺,可有效处理多重PCR扩增反响不服衡,扩增效率不高档手艺难题,使产物不变性和有效性再上一个台阶。公司与深圳先辈院孵化企业协做开展核酸提取试剂研究开发,实现原素材的国产替代,在新冠核酸检测中得到普遍利用,节约成本,进步效率。

陈述期内,为促进高校科研平台建立和科研才能开展,推进产、学、研、医连系,公司与云南大学协做,捐赠经费1,000万元设立“云南大学凯普生物教导开展基金”;与韩山师范学院协做,投进经费1,000万元,用于加强产学研协做,借助韩山师范学院凯普生命安康学院那一省级示范性财产学院平台,鞭策校企产教合成、平台建立、人才培育提拔、科学研究和功效转化;向宁波诺丁汉大学“杨福家科研人才开展基金”捐款500万元以及向“复旦大学杨福家教导基金”分期捐款500万元,用于吸引和培育提拔更多的国际化立异人才;与河南师范大学协做,投进300万元,用于科研项目标深度协做与立异人才结合培育提拔;与汕头大学医学院协做设立了“汕头大学医学院-凯普生物结合尝试室”,拟打造分子诊断高端的科研尝试室(包罗宏基因组平台、分子病理平台、串联量谱平台等),公司向结合尝试室分批投进总额人民币1,000万元仪器设备,基于高通量测序检测及阐发办法,已胜利建立病原宏基因组检测、阐发才能。

公司通过多种形式的协做,继续、快速推出新的检测手艺,并以LDT形式在公司第三方医学尝试室或者临床单元停止妥帖。公司“核酸99”产物研发立异方案,与公司B53核酸长途战术办事计划市场开发方案相得益彰,互相共同,力争成为分子诊断行业的龙头。

5、提拔产能建立,促进消费数字化转型晋级

陈述期内,公司继续加强消费才能建立。面临核酸检测需求的增加,公司晋级主动化设备,引进核酸检测试剂配造反响釜、微量灌拆线、高速智能化样本保留液灌拆消费线、提取试剂分拆消费线、提取试剂智能包拆消费线、样本保留液智能包拆消费线,全主动实空包拆线条等大型设备,处理试剂多量量配造、灌拆、包拆等全链条的主动化晋级,全面提拔核酸检测试剂、检测设备、提取试剂、样本保留液等仪器、配套耗材的产能。陈述期内,核酸检测试剂日产能更高达160万人份,提取试剂日产能更高达200万人份,样本保留液日产能更高达130万管,检测仪器日产能更高为30台。

公司积极摸索5G大数据、AI智能等新手艺的行业利用,运用西门子智能造造的消费造造施行系统(MES系统),搭建智能运营平台,实现过程关键量量掌握点的卡控,包管产物行量。陈述期内,公司设立仪器智造中心、扩建试剂消费车间、全主动包拆车间、仓库等,面积增加约1.5万㎡。截至目前,公司潮州总部消费运营面积超2.8万㎡、广州总部消费运营面积近4万㎡。公司继续推进消费数字化转型晋级,确定WMS系统赐与商,并启动项目施行,完成了需求调研及蓝图规划,目标使消费、仓储原则化、通明化,全程可逃溯。

6、量量为本,促进智能化晋级

(1)产物方面

持久以来,公司大量控中心以“认实、严谨、高要求”做为日常行为习惯,积极引进、吸收国际先辈量量治理系统,对全营业流程量量治理停止严厉把关。陈述期内,公司在获得ISO13485、ISO9001等国际量量治理系统认证的根底上,加强进修多法律王法公法规,进一步梳理及完美公司量量治理系统,继续提拔量量掌握治理,通过了医疗器械单一审核计划(MDSAP)的量量系统审核认证,一次审核即可称心参与国差别的QMS/GMP系统要求,优化在审核方面所破费的时间和资本,并启动IVDR的产物认证申请,为拓展海外营业夯实根底。公司继续提拔治理才能,完成ISO14001和ISO45001认证,实现对治理系统、量量系统、办事才能、流程掌握、情况治理、职业安康治理等停止全面掌握,完美全流程治理要求。凭仗优良的产物行量,公司HPV检测产物持续五次参与WHO HPV收集监测评估,成果均契合临床利用程度和尝试室才能要求。

(2)查验办事方面

公司第三方医学尝试室严厉根据ISO15189量量治理系统停止治理,以CNAS的标准落实人、机、料、法、环全要素治理系统;同时,以实现信息化、主动化、智能化、数字化为目标,研发并鞭策全流程尝试室治理系统。香港查验中心已通过国际ISO 15189:2012认证,并获得相关癌症基因检测资格和第二代测序办事的承认资格。北京凯普医学尝试室已获得中国合格评定国度承认委员会(CNAS)组织的IS015189承认并获得证书。广州凯普医学查验所ISO15189(监视+扩项)已通过CNAS承认批准,并在2023年1月承受评审专家组现场复评评审,顺利通过现场验收。选举报请CNAS批准庇护承认,标记着广州凯普医学查验所现行量量治理系统的继续有效运行进进成熟不变阶段。2023年2月,郑州凯普医学查验所顺利通过“医学尝试室量量与才能”(ISO15189)国际原则承认,收到中国合格评定国度承认委员会发布的CNAS尝试室承认证书。同月,颠末专家组对尝试室量量治理系统和尝试室检测运行的有效性和契合性停止全面审核,上海凯普医学查验所顺利通过ISO15189现场评审。

陈述期内,公司继续参与国度新冠疫情防控工做,实行严厉的阳性复核轨制,设立专门的复核小组负责初审阳性样本,24小时随时复核机造;设立由参谋专家、尝试室负责人、手艺总监、研发总监构成的手艺阐发评估小组。持久由首席量量掌握施行官蔡应木传授带4位博士,后来带8位,最初带16位构成量量监控网。他们24小时全天候,随时启动讨论阐发和评估初筛阳性成果及复核阳性成果;严厉定义初筛阳性和复核阳性评判原则。阳性样本复核契合率不断连结100%。

在标本检测的流程上,设置专门的复查班次和尝试室,复核验证阳性标本。在手艺系统上,引进AI智能系统辅助判读成果,公司自主研发的“新冠检测智能判读及处置指引系统”表示优良,将判读时间缩短90%以上。

此系统可实现对实时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反响曲线的实时领受、监控、尝试数据的智能审核,并能主动判读阳性、阴性及不确定命据,并针对不确定的数据提出进一步的处置指引。因而,显著提拔了审核效率,有效削减了标本周转时间,削减了初级错误,减轻了尝试室人员的承担。陈述期内,此项利用性科研功效获得国度创造专利,专利名称:“新冠核酸检测数据的智能审核及处置指引系统”,专利号:ZL 2022 1 0375609.1。陈述期内,基于上述系统,公司医检集团与汕头大学医学院谭学瑞院长团队做为配合通信做者,在国际学术杂志《EPMA Journal》(影响因子8.836,1区)上颁发《Diagnostic accuracy of autoverification and guidance system for COVID-19 RT-PCR results(新冠检测智能判读及处置指引系统对 COVID-19 RT-PCR 成果的诊断准确性)》,该研究亦是汕头大学医学院—凯普生物结合尝试室成立以来获得的一项严重科研功效。公司医检集团首席量量官蔡应木传授担任该论文的第一做者,公司首席科学家谢龙旭博士、助理总监刘梦羽博士等研发骨干参与课题研究。本次协做颁发科研文章足够展现公司在医学查验方面的丰富实战体味和量量掌握程度,推进了医学查验范畴的智能化晋级历程。

7、加强团队建立和人员培育提拔

公司秉承“以报酬本”的理念,努力于“进修型”企业的打造。重视企业的立异开展与人才步队的培育提拔与建立,实现企业与员工的配合生长。公司自2017年上市以来,营业开展敏捷,人才步队继续扩增。2017年6月底,公司总人数为886人,此中博士12人,硕士90人;本陈述期末,公司总人数增加至3,339人,此中博士及传授等高级职称共62人,硕士及中级职称共302人,团队继续扩展,专业素养继续提拔。

公司在广州、潮州总部设立凯普培训治理院,引进高校资深传授施行培训治理,同时在北京、上海、郑州设立培训中心,为公司全面开展员工培训和人才培育提拔奠基了根底。公司始末存眷国度战术需求,掌握生物科技行业开展动态,兼顾员工小我生长的需乞降企业开展对常识与技能的需求,重视进修、擅长借鉴。那种进修和借鉴使企业始末连结兴旺的活力和开展的后劲。

截至目前,公司已构成新员工培训、讲师培训、管硕博培训、治理层培训、市场人员培训、各类专业手艺培训以及人文社科程度培训的多条理培训系统,按期或不按期地开展响应的培训,提拔员工的技能、程度和素养。公司还通过博士后科研工做站及与高校协做的多个专业的在职硕士班项目、专升本项目、新型现代学徒造项目等,称心差别学历条理员工小我开展的需求。陈述期内,公司在职提拔学历(包罗博士、硕士、大专)或赴高校进修人员共58名,付出费用106万元。此外,公司普遍与差别条理的高校开展多品种型的在校生练习或科研协做,不竭为公司、行业及国度培育提拔人才。协做的高校包罗香港大学,厦门大学、云南大学、暨南大学,贵州大学、湖南师范大学、西北师范大学,河南师范大学,汕头大学医学院,广东以色列理工学院,厦门医学院、新乡医学院、韩山师范学院、肇庆学院、邵阳学院等100余所,构成了校企协做的凯普医学查验班、凯普智造卓著工程师结合培育提拔班、凯普综合性特色人才培训班、凯普生命安康学院、结合尝试室、科研立异平台共建等多种形式,实现了产教研医深度合成的多样化校企协做形式。此中,凯普生命安康学院获评为广东省示范性财产学院,智能医疗配备现代学徒造获得福建省职业教导教学功效奖一等奖。校企协做、产教合成,不只使公司能有效借助高校的学科优势与人才优势,成为生物科技范畴的领跑者,并且为公司的开展储蓄、吸纳和培育提拔了浩瀚优良人才。总之,产教研医的深度合成,既有利于校企两边结合开展科研项目协做,又利于激发在校生的责任与担任精神和科研热情,有效地为公司、行业及国度培育提拔了立异型、适用型和责任感强的医学专业人才,为公司建立成为分子诊断龙头企业奠基了优良根底。凯普培训治理院还开设西方哲学简史课、国粹研修班及系统论等教程,使科研人员、治理人员更有思惟素养和文化内涵。

8、积极规划上下流配套财产链,开展对外投资协做

做为国内领先的核酸分子诊断产物及办事一体化供给商,公司已在妇幼安康、出生缺陷和传染性疾病范畴成立本身品牌和渠道,颠末多年的手艺积存和品牌建立,公司已开展成为国内分子诊断领军企业之一。为更好的发扬本身渠道和品牌优势,公司通过股权协做和项目投资的体例,积极促进上下流相关财产协做。

(1)武汉艾米森生命科技有限公司次要处置肿瘤早筛手艺的开发,在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的手艺。公司颠末两轮投资,累计投资武汉艾米森生命科技有限公司1,900万元,持股占比17.17%。

(2)公司通过受让股权体例,向重要设备赐与商、国内领先的荧光PCR检测设备消费企业杭州博日科技股份有限公司投资6,000万元人民币,持股占比2.5844%。

(3)公司基于湖南友哲科技有限公司在阴道微生态检测范畴的手艺规划,对其投资2,220万元,持股占比22.5256%,并在产物、市场、科研、人才培育提拔及学术交换方面展开深度协做。

(4)公司通过对广州英赞生物科技有限公司投资1,000万元,持股占比32%,旨在鞭策公司在HPV原料酶方面的研究根底,实现公司HPV检测次要原料的国产替代。

(5)公司以自有资金4,000万元与广发乾和投资有限公司等多家单元配合投资潮州市广发信德创业投资基金合伙企业(有限合伙),次要投向战术新兴财产、先辈造造业、高新手艺财产等,以半导体、新能源、5G财产链以及SaaS行业为主,兼顾潮州当地生物医药、新消费等范畴的Pre-IPO时机。

陈述期内:

(6)公司通过对北京指实生物科技有限公司投资1,666.37万元,占比2.85%,增加公司在流式荧光检测范畴的规划。

(7)公司以自有资金17,399万元通过间接和间接出资的体例与多家专业投资机构配合倡议设立江苏招控康健股权投资合伙企业(有限合伙)。该基金次要投资聚焦大安康范畴的高生长、高确定性赛道和标的,同时依托战术协做上市公司的财产资本优势和招商资管的金融资本优势,加速投资标的先辈手艺、产物及办事的临床利用和财产落地,以期协同开展并鞭策公司的进一步生长。

(8)公司与与国度中小企业开展基金、湖南电广传媒股份有限公司、深圳市达晨财智创业投资治理有限公司等签订合伙协议,拟向北京达晨财智中小企业开展基金合伙企业(有限合伙)投资3,000万元,通过借助达晨财智的资本优势和专业的投资和风险治理程度,掌握投资方案停止种子期、草创期生长型的中小企业投资,并从中发掘财产协做时机。

综上所述,上述项目总投资共超3.5亿元。

陈述期内,为适应国度“十四五”生物经济系列开展规划关于鼎力开发分子诊断等先辈诊断手艺和产物,加快产物立异和财产化手艺打破,鞭策医药造造才能系统晋级等要求,连系公司现实情状和市场的需求,公司在广东省潮州市潮安区大岭山财产园投资建立凯普医学科学园,占地200余亩,足够发扬公司在生物科技范畴的影响力以及对上下流配套财产链的带动感化。医学科学园聚焦大安康范畴,围绕体外诊断全财产链开展建立,打造高端生物医学尝试耗材及体外诊断原素材消费基地、核酸分子检测配套试剂消费基地、生物仪器研发智造基地、医疗包拆素材消费基地、立异研究中心、查验护理等医疗人才培训及高端学术交换中心、生物科技财产链企业引进及孵化办事基地以及其他消费生活相关配套设备等。项目估量总投资约15.12亿元,以“总体规划、分步施行”为原则,根据财产情况改变和公司开展程序分期建立。陈述期内,公司已在潮州搭建注塑小试车间,下半年实现耗材的小规模量产,为凯普医学科学园的生物尝试室耗材的大规模消费建立奠基根底。该项目不只列为2022年潮州市严重的一号工程,也被列进广东省2023年重点建立项目方案。

证券代码:300639 证券简称:凯普生物 通知布告编号:2023-020

广东凯普生物科技股份有限公司

2022年年度陈述披露提醒性通知布告

本公司及董事会全体成员包管信息披露的内容实在、准确、完全,没有虚假记载、误导性陈说或严重遗漏。

广东凯普生物科技股份有限公司《2022年年度陈述》及《2022年年度陈述摘要》已于2023年4月15日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网(/)上披露,请投资者重视查阅。

特此通知布告。

广东凯普生物科技股份有限公司

董事会

2023年4月15日

证券代码:300639 证券简称:凯普生物 通知布告编号:2023-031

广东凯普生物科技股份有限公司

关于召开2022年年度股东大会的

通 知

本公司及董事会全体成员包管信息披露的内容实在、准确、及时、完全,没有虚假记载、误导性陈说或严重遗漏。

一、召开会议的根本情状

1、股东大会届次:广东凯普生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)2022年年度股东大会

2、股东大会的召集人:公司董事会

3、会议召开的合法、合规性:公司于2023年4月13日召开的第五届董事会第六次会议审议通过了《关于召开2022年年度股东大会的议案》,本次会议的召集法式契合有关法令、律例和《广东凯普生物科技股份有限公司章程》的有关规定。

4、会议召开时间:

(1)现场会议召开时间:2023年5月5日(礼拜五)15:00

(2)收集投票时间:

①深圳证券交易所(以下简称“深交所”)交易系统收集投票时间:2023年5月5日9:15至9:25;9:30至11:30;13:00至15:00;

②深交所互联网投票系统(期间的肆意时间。

5、会议召开体例:现场表决和收集投票相连系的体例。

(1)现场表决:股东本人出席现场会议或者通过受权拜托书(见附件一)拜托别人出席现场会议并停止表决;

(2)收集投票:股东在本通知布告公布的收集投票时间内,登录深交所交易系统或深交所互联网投票系统()停止表决。

公司股东只能抉择现场表决、收集投票中的一种表决体例。统一表决权呈现反复表决的以第一次投票表决成果为准。

6、会议的股权注销日:2023年4月26日(礼拜三)

7、会议出席对象

(1)截至股权注销日2023年4月26日(礼拜三)15:00深圳证券交易所收市时,在中国证券注销结算有限责任公司深圳分公司注销在册的公司全体已发行有表决权股份股东均有权出席股东大会,并能够书面形式拜托代办署理人出席会议和参与表决,该股东代办署理人没必要是公司的股东;

(2)公司董事、监事、高级治理人员;

(3)公司礼聘的律师及其他相关人员。

8、现场会议召开地点:公司会议室(广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D 5-3-3-4小区)。

二、会议审议事项

(一)审议议案名称

(二)披露情状

上述议案已经别离由公司第五届董事会第六次会议以及第五届监事会第五次会议审议通过,详细内容详见2023年4月15日在巨潮资讯网()披露的相关通知布告。

(三)特殊强调事项

议案6为议案7的生效前提,议案6订定合同案7均为股东大会特殊决议事项,需由出席股东大会的股东(包罗股东代办署理人)所持表决票的2/3以上通过。

议案4-6、议案9-11属于涉及影响中小投资者利益的严重事项,公司将对中小投资者(指除零丁或合计持有公司5%以上股份的股东及公司董事、监事、高级治理人员以外的其他股东)表决零丁计票,并根据计票成果停止公开披露。

独立董事将在本次年度股东大会上述职。独立董事述职陈述登载于公司指定信息披露网站巨潮资讯网(/)。

三、现场会议注销办法

1、注销体例

(1)法人股东应由法定代表人或其拜托的代办署理人出席会议。法定代表人出席会议的,应持加盖公章的营业执照复印件、法人代表证明书及身份证件打点注销手续;法人股东拜托代办署理人出席会议的,代办署理人应持本人身份证件、加盖公章的营业执照复印件、受权拜托书打点注销手续;

(2)天然人股东亲身出席会议的,应持本人身份证件、股东账户卡打点注销手续;天然人股东拜托代办署理人出席的,代办署理人应持本人身份证件、受权拜托书、拜托人股东账户卡、拜托人身份证件复印件打点注销手续;

(3)异地股东可凭以上有关证件摘取信函或传实的体例打点注销,并认真填写《股东参会注销表》(见附件二),以便注销确认;

(4)本次会议不承受德律风注销。

2、注销时间:本次股东大会现场注销时间为2023年5月5日(礼拜五)下战书14:00-15:00;摘用信函或传实体例注销的须在2023年5月4日(木曜日)下战书17:00之前送达或传实到公司。

3、注销地点:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D 5-3-3-4小区广东凯普生物科技股份有限公司会议室。

4、会议联络体例

联络人:陈 毅 袁 娴

联络德律风:0768-2852923

传实号码:0768-2852920

通信地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D 5-3-3-4小区

5、其他重视事项:

(1)出席现场会议的股东和股东代办署理人请照顾相关证件原件于会前半小时抵达会场打点注销手续。

(2)本次股东大会现场会议会期半天,与会人员的食宿及交通等费用自理。

五、参与收集投票的详细操做流程

本次股东大会,公司向股东供给收集投票平台,股东能够通过深交所交易系统或互联网投票系统(网址)参与投票,收集投票的详细操做流程见附件三。

六、备查文件

1、《广东凯普生物科技股份有限公司第五届董事会第六次会议决议》;

2、《广东凯普生物科技股份有限公司第五届监事会第五次会议决议》。

特此通知布告。

广东凯普生物科技股份有限公司董事会

二〇二三年四月十五日

附件一:受权拜托书

附件二:股东参会注销表

附件三:参与收集投票的详细操做流程

附件一:

受权拜托书

广东凯普生物科技股份有限公司:

兹拜托 先生(密斯)(身份证号码: )代表本人/本单元出席广东凯普生物科技股份有限公司2022年年度股东大会,对以下表决事项根据如下拜托意思停止表决,并受权其签订本次会议需要签订的相关文件。本人/本单元如没有做出指示,代办署理人有权根据本身的意愿表决。

拜托人对下述议案表决如下:

(阐明:拜托人请在“附和”、“反对”或“弃权”表决项中抉择一项填上“√”表达投票指示,对统一审议事项不得有两项或多项指示。)

拜托人签字(盖印):

拜托人证件号码:

拜托人持有股份性量和数量:

拜托日期: 年 月 日

拜托期限:自拜托书签订日起至本次股东大会完毕。

附注:

1、单元拜托须加盖单元公章;

2、受权拜托书剪报、复印或按以上格局便宜均有效。

附件二:

广东凯普生物科技股份有限公司

2022年年度股东大会参会股东注销表

附注:请用正楷填上全名及地址(须与股东名册上所载的不异)

附件三:

参与收集投票的详细操做流程

一、通过深交所交易系统投票的法式

1、投票代码与投票简称:投票代码“350639”,投票简称“凯普投票”。

2、填报表决定见

对本次股东大会审议的议案,填报表决定见:附和、反对、弃权。

二、通过深交所交易系统投票的法式

1、投票时间:2023年5月5日的交易时间,即9:15—9:25,9:30—11:30 和13:00—15:00。

2、 股东能够登录证券公司交易客户端通过交易系统投票。

三、通过互联网投票系统的投票法式

1、通过深交所互联网投票系统投票的详细时间为2023年5月5日9:15至15:00期间的肆意时间;

2、股东通过互联网投票系统停止收集投票,需根据《深圳证券交易所投资者收集办事身份认证营业指引》的规定打点身份认证,获得“深交所数字证书”或“深交所投资者办事密码”;详细的身份认证流程可登录互联网投票系统规则指引栏目查阅。

3、股东根据获取的办事密码或数字证书,可登录在规按时间内通过深交所互联网投票系统停止投票。

证券代码:300639 证券简称:凯普生物 通知布告编号:2023-027

广东凯普生物科技股份有限公司

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