血透器国产化的“困难”之旅

本报记者 曹学平 合肥报导

血透器也称“人工肾”，是血液透析过程中的核心产物。

目前，血透器全国一年内需求 1 亿只摆布，出口 2到3 万万只。近年来，国产血透器快速兴起，按数量计，国产血透器已经占到接近一半的市场份额。山东威高血液净化成品股份有限公司（以下简称“威高血液”）、贝恩医疗设备(广州)有限公司和江西三鑫医疗科技股份有限公司（SZ 300453,以下简称“三鑫医疗”）3家厂家产能已过万万只， 后面几个国产厂家都是几百万只产能的。

3月13日，一位血透器消费厂家的高管告诉《《中国运营报》记者，目前，国内几家核心血透器厂家都能自主消费血透器核心部件中空纤维透析膜，然而消费透析膜的原素材却全数依懒于进口。

据全国血液净化病例信息注销系统（CNRDS）统计的材料展现：2016 年承受血液透析治疗的患者人数为 44.7 万人，2019 岁尾已到达 63.3 万人，年均复合增长率达 12%。据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》预算，截至 2020 年岁尾，我国约有 83 万人（含血液透析和腹膜透析）承受血液净化治疗。

根据蛋壳研究院的测算，2020 年透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模别离在 38 亿元、66 亿元、53 亿元及 64 亿元摆布。

据三鑫医疗公布的投资者交换纪要展现，分产物来看，血液透析设备国产化率仅为10%摆布，透析器国产化率为50%摆布，跟着国产替代进口政策的不竭深进，透析设备和透析器市场将进一步放大。

威高血液招股书展现，2021年，威高血液的透析器销售额市占率为32.4%，位各国内第一。三鑫医疗的市占率也接近10%。

据记者领会，每一根透析器里边都有一万根摆布曲径只要0.2毫米、侧壁拥有无数个纳米级过滤孔的中空纤维。在血液透析过程中，血液与透析液在一根根空心纤维膜表里两侧呈反向活动，操纵半透膜原理，借助半透膜两侧的浓度梯度、渗入压梯度、水压梯度等，通过弥散、对流和超滤机造停止物量交换，肃清体内的代谢物。

此前，因为造造空心纤维膜手艺还不敷成熟，国内血透器厂家中空纤维透析膜需持久从国外进口。公开报导展现，在国内厂家霸占那项手艺之前，一束7000根的中空纤维膜“丝束”进口成本是10美圆摆布,封拆一个完全的血液透析器需要12000多根丝,昂扬的泉源成本最末转嫁到患者身上。

近年来,国内多家血透器厂家突破了国外手艺垄断，实现了核心部件中空纤维透析膜国产化。目前，自产比拟进口废品中空纤维透析膜，每台透析器能节约2元的成本。

上述人士介绍说，消费中空纤维透析膜的是聚砜类素材，包罗聚砜（PSF）、聚醚砜（PES）两种，2.2 代和 2.3 代的区别，利用上差不多，成本也差不多。目前，但没有一家国内素材厂家能消费血液净化用聚砜类素材。

上述人士称，一只血透器出厂价35元摆布，聚砜类素材的成本就占到12元摆布。并且进口还要面对赐与链中断的风险，往年上海疫情，原料无法进关，公司中空纤维透析膜消费一度中断。

根据新思界财产研究中心发布的《2021—2025年血液净化用聚砜/聚醚砜行业深度市场调研及投资战略定见陈述》展现，为包管产物性能到达医用要求，血液净化用聚砜/聚醚砜及膜材手艺壁垒高，在全球范畴内，代表性消费企业次要有日本旭化成、日本东丽、日本尼普洛、德国费森、瑞典金宝等。

上述人士表达，目前，国内素材厂家仅能消费工业用聚砜类素材，等待它们那块尽快到达医用的原则。

（编纂：童海华校对：陈丽）