获批FDA！3D打印骶髂关节合成系统
文章来源：骨将来；编纂：Jacky
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2023年3月29日，立异脊柱植进系管辖先造造商 CoreLink, LLC 公布，其 Siber® Ti 骶髂关节合成系统获得了美国食物和药物治理局(FDA)的510(k)答应。Siber Ti 系统可供给全多孔纳米外表3D打印植进物产物组合。
# Siber Ti 系统获批FDA
Siber® Ti 骶髂关节合成系统摘用了 CoreLink 的专利 Mimetic Metal® 手艺，旨在模仿具有定向晶格构造和小梁孔的天然骨骼，同时具有宏看、微看和纳米(MNM)程度的特征。
体外研究表白，与机械加工的固体钛、PEEK 和 HA-PEEK 素材比拟，Mimetic Metal 增加了成骨细胞活性，而体内研究则表白该素材可促进皮量骨和松量骨中的骨出息和骨性生长。
该系统让外科医生可以切确地适应患者的剖解构造，并通过多种曲径和长度选项将固定点更大化。双导程螺纹和差别的螺距旨在实正实现关节加压，有助于关节合成。
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▲图：Siber® Ti 骶髂关节合成系统
CoreLink 首席施行官 Jay Bartling 表达，公司的任务是为患者供给可以改动生活的治疗抉择，同时为医生和整个医疗保健系统供给立异和高效的处理计划。Siber Ti 系统做到了那一点。Siber Ti 将为外科医生供给多功用性合成系统，用于后路、倾斜和侧向植进，而加压和非加压植进物容许用于创伤和非创伤相关病例。整体来说，那是一个全面、通用的系统。
# 关于Siber® Ti 骶髂关节合成系统
Siber Ti 骶髂关节合成系统旨在供给关节加压，而且让外科医生能够觉得到加压过程。Siber Ti 系统具有手术多功用性，可用于后路、倾斜和侧向植进体例。
产物特征：
3D打印和全多孔外表；
利用专利的 Mimetic Metal® 手艺，可在宏看、微看和纳米级别构建素材纹理；
供给加压和非加压选项；
深螺纹可为外科医生供给触感；
双导程螺纹，便于置进；
自钻尖端更随便插进皮量骨；
市场上独一一款摘用3D打印螺母垫圈的系统。
▲图片源自公司官网（下同）
# 关于Mimetic Metal® 手艺
Mimetic Metal® 是一项专利手艺，旨在模仿天然骨骼的关键特征，为愈合供给更佳构造和情况。Mimetic Metal 通过专利3D打印和精加工工艺造造，供给微粗拙化的100%开孔构造，带有专为血液活动和骨骼生长设想的导管。那种多孔构造连系了其钛合金固有的亲水性，以加强设备的吸水力。
（一）亲水性芯吸
Mimetic Metal 通过专利3D打印和精加工工艺造造，利用超细钛粉停止激光打印。那使得 CoreLink 的手艺人员在创建可以更大程度模仿其所替代的椎间植进物的功用的同时，实现更高的精度。
（二）专利架构
定向晶格构造旨在调剂设备的整体刚度，并将负载重定向到晶格自己并输出到设备的周边，照旧是模仿天然骨骼的特征。
（三）单件式构造
Mimetic Metal 供给单件式构造。与层压组件差别，Mimetic Metal 不存在分层风险。
关于CoreLink
CoreLink是一家立异脊柱植进系统的领先造造商，做为脊柱范畴垂曲整合水平更高的公司之一，其99%以上的器械和植进物都是在公司内部设想和完成造造的。CoreLink凭仗将原始工艺与更先进的造造手艺相连系的优势，与外科医生协做开发脊柱植进系统并完成交付，大大提拔手术效率。