首例！史赛克新品胜利用于临床

文章来源：骨将来；编纂：Jacky

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2023年3月30日，全球领先的医疗手艺公司史赛克Stryker（纽约证券交易所代码：SYK）公布，医学博士Armodios M. Hatzidakis已胜利利用公司的Tornier Pyrocarbon（热解碳）肱骨头完成了美国的首例手术，那是该产物以 De Novo 立异医疗器械分类体例获批注册以来的初次利用。

在完成FDA试验器械豁免研究（IDE）后，史赛克公司的Tornier Pyrocarbon 肱骨头于2022岁尾通过 De Novo 认证。IDE的次要研究者 Hatzidakis 博士表达，从汗青上看，患有严峻肩关节炎的年轻患者停止关节置换手术不断具有挑战性，因为关节窝部件松动，早期失败的风险很高。而患者在临床试验中利用了Tornier Pyrocarbon 肱骨头，获得了称心的成果，此中以至包罗那些随访长达七年的患者。 热解碳是一种先辈的轴承素材。与传统的骨科金属轴承外表比拟，热解碳的外表特征更类似于人体骨骼。自20世纪90年代初以来，该素材已在国际上用于各类骨科手术。2013年以后更是不断用于肩部病例。史赛克是美国第一家供给获得FDA批准的、用于半肩关节置换的热解碳植进物的公司。

▲图：Tornier Pyrocarbon 肱骨头

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史赛克副总裁兼上肢部分总司理 Tim Lanier 表达：“做为肩关节置换的全球指导者，我们很兴奋将那项手艺带到美国。Hatzidakis医生初次将Tornier Pyrocarbon肱骨头用于临床，停止肩关节置换，达成了又一里程碑。那表白公司始末努力于为肩外科医生及其患者供给新的治疗抉择并提拔医疗保健程度。”

（一）Tornier Perform 肱骨柄

Tornier Perform 肱骨柄是一款用于肩部剖解、反向和半关节置换术的肱骨系统。在 Blueprint 3D 规划软件和市场领先的 Tornier Perform 剖解和反向关节盂的撑持下，Tornier Perform 肱骨柄供给了从最简单到复杂病例的完全临床处理计划。

▲图：Tornier Perform 肱骨柄 次要优势

设想精致

可复造

计划成熟

在 Blueprint 3D 规划软件和公司关节盂产物组合的撑持下，Tornier Perform 肱骨柄将为肩关节置换术病例供给成熟的临床处理计划。

次要优势

剖解学定造：适应关节炎患者剖解构造，可保留软骨下骨；

多功用性：供给多种后背曲率；

铰孔孔径最小：与传统系统比拟，往除的骨量最多可削减68%。

次要优势

固定性强

产物摘用模块化6.5/9.5中心螺钉，供给初始不变性，Adaptis Integrated多孔金属可供给持久不变性。

构造强化

缺陷模仿植进物设想，用于骨保留。

定位准确

可通过无限改变置进植进物停止切确定位掌握。

# 关于史赛克

史赛克的开创人Dr. Homer Stryker是一名骨科医生，在治疗病人的过程中发现市场上已有的骨科器械无法称心某些手术的需求，起头自行设想手术器械，并于1941年成立公司，专门处置该类手术器械的消费。1946年，史赛克公司的前身Orthopedic Frame Company成立，次要销售其自行研发的骨锯与病床。1964年，该公司正式改名为Stryker，并于1979年胜利在NASDAQ上市。上市之后，史赛克开展敏捷，成为全球骨科市场领头羊。

史赛克总部位于美国密歇根州的卡拉马祖市，是全球更大的骨科及医疗科技公司之一。目前已经开展成为世界上更大的骨科产物消费商，产物笼盖外科各个部分，其产物涉及创伤骨科、微型植进、整形外科、生物素材、内窥镜寄医用床等方面。 2023年1月31日，史赛克公布了2022年第四时度功绩和全年的运营功绩，并估量新一年的有机销售额增长将高达8.5%。2022年全年，史赛克净销售额增长7.8% 至 184 亿美圆，有机净销售额增长9.7%，营业利润率为15.4%。每股收益增长18.4% 至 6.17 美圆；调整后每股收益增长2.8% 至 9.34 美圆。