GPU巨头联手美敦力，开发AI内窥镜
本期看点
① 美敦力英伟达联手开发AI内窥镜系统
② 安斯泰来公布Zolbetuximab GLOW研究积极成果
③ 健信生物完成B轮融资
④ PREVISE获种子轮融资并发布食管癌揣测诊断产物
⑤ Direct Biologics启动ExoFlo克罗恩病1期临床
⑥ Altimmune瘦削药物Pemvidutide两项研究获得积极成果
① 美敦力英伟达联手开发AI内窥镜系统
做者：英伟达
解读：Richard
来源：GlobeNewswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
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3月21日，英伟达在GTC 2023开发者大会上表达，将联手美敦力加速推进人工智能（AI）在医疗行业里的利用，为业界带来基于AI手艺的医疗设备。两边最末目标是进步医生决策程度，削减医疗风险使患者获得更好的治疗效果。
美敦力旗下的内窥镜诊断GI Genius是FDA批准的首款摘用AI算法撑持的结肠镜，可以辅助外科医生发现结肠息肉。美敦力方案将英伟达旗下的Holoscan实时AI算法软件平台和IGX工业级AI硬件平台整合到GI Genius系统中。
估量本年晚些时候，美敦力将推出首批摘用英伟达AI手艺构建的GI Genius系统。届时，外科医生在利用GI Genius系统时可获得AI加强诊断图像，为患者造定更准确的治疗计划。
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② 安斯泰来公布Zolbetuximab GLOW研究积极成果
做者：安斯泰来
解读：Richard
来源：安斯泰来官网
发布日期：2023-03-22
■ 内容要点
3月22日，安斯泰来公布了Zolbetuximab药物在3期临床试验GLOW研究中的积极成果。数据展现，研究药物zolbetuximab结合CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂结合化疗用药计划）与安抚剂结合CAPOX比拟，疾病停顿或灭亡风险降低了31.3%。
GLOW研究旨在评估Zolbetuximab结合CAPOX一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的部分晚期不成切除或转移性胃癌或胃食管接壤处腺癌患者的疗效和平安性。
在此项临床研究中，与安抚剂结合CAPOX组比拟，Zolbetuximab与CAPOX的结合用药组在无停顿保存期方面实现了统计学意义上的显著提拔，到达了GLOW研究的次要评判起点。
在关键次要起点方面，Zolbetuximab与CAPOX结合用药显著耽误了患者总保存期，将灭亡风险降低了22.9%。那一研究数据将做为Zolbetuximab在全球递交注册信息的根据。
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③ 健信生物完成B轮融资
做者：药明康德内容团队
解读：Jack Chen
来源：医药看澜
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
3月20日，健信生物公布完成B轮融资。本轮融资由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和原有股东乔景本钱跟投。本轮融资将加速健信生物两款核心双抗产物Bis2和Bis5的1期临床研究，同时推进其三抗产物的临床前研究。
Bis2是一款靶向肿瘤CD8+T细胞和CLDN18.2卵白的双功用免疫治疗类产物。临床前研究表白，低频次低剂量给药Bis2能继续按捺肿瘤，并有免疫记忆庇护感化。Bis2治疗使肿瘤浸润CD8+T细胞明显增加，IFNγ排泄加强。此外，该药与化疗和抗PD-1抗体结合给药可进一步加强抗肿瘤效果。
Bis5是一款立异PD-1/TIM3对称二价双抗产物。临床前药效研究表白，针对PD-1按捺剂单药，以及PD-1按捺剂与TIM3单抗联用均无效的肿瘤患者，Bis5能按捺肿瘤和耽误保存期。该产物拟用于抗PD-1抗体治疗无效和耐药的肺癌、食管癌、结曲肠癌等肿瘤患者，以及因肿瘤微情况按捺、先天免疫细胞活性不敷、T细胞耗竭等原因引起的无效和或耐药的细分人群。
目前，健信生物还有多款三抗处于临床前开发阶段，两款自主研发产物受权协做伙伴配合开发。
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④ PREVISE获种子轮融资并发布食管癌揣测诊断产物
做者：PREVISE
解读：Richard
来源：Prnewswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
3月21日，肿瘤分子诊断公司PREVISE公布获得了300万美圆（约合人民币2068万元）的种子轮融资，并推出旗下首款食管癌发病风险揣测诊断产物Esopredict。
风投契构TEDCO、Gaingels、Riptide Ventures及数名天使投资人参与了投资。新资金将用于搀扶帮助PREVISE公司扩展贸易运营规模，以及开展临床试验以确保Esopredict可以被更多医保笼盖。
巴雷特食管是食管癌十分重要的发病前兆，需要不竭对其停止监测以避免呈现恶化。Esopredict诊断产物能通过检测巴雷特食管患者4种基因的甲基化程度，监测患者在5年内开展为食管癌的风险。它能获取患者关键发病信息，辅助医生造定合理的治疗计划。
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⑤ Direct Biologics启动ExoFlo克罗恩病1期临床
做者：Direct Biologics
解读：Richard
来源：Businesswire
发布日期：2023-03-21
■ 内容要点
3月21日，再生医学公司Direct Biologics公布，旗下外泌体产物ExoFlo治疗克罗恩病1期临床研究，其首例患者承受治疗。ExoFlo在炎症性肠病临床项目上的扩展，进一步佐证了其抗炎、免疫调剂和促进组织再生等潜在成效。
ExoFlo外泌体是同种异体细胞别离的细胞外囊泡，大小在30-150nm之间。它能够部分起效，加强机体的天然再生过程，有助于削减慢性炎症同时促进血管生成和组织修复。
1期临床研究将招募10名18-75岁、发病时长至少6个月且至少一种单抗治疗失败的、难治性中重度克罗恩病患者。一组患者每月承受一次ExoFlo静脉打针，而另一组患者每隔一个月承受一次ExoFlo静脉打针。评判内容包罗受试者C-反响卵白、钙卫卵白和内镜评分等目标。
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⑥ Altimmune瘦削药物Pemvidutide两项研究获得积极成果
做者：Rich Eisenstadt
解读：海思邈
来源：Biospace
发布日期：2023-03-23
■ 内容要点
3月21日，生物造药公司Altimmune公布了Pemvidutide治疗瘦削2期临床MOMENTUM研究的第24周中期阐发成果，以及治疗瘦削或超重合并2型糖尿病的1b期临床试验成果。
Pemvidutide是一款胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素双重受体冲动剂。双重激活胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体被认为能够模仿饮食掌握和磨练产生的减重效果。
在MOMENTUM研究中，受试者随机承受3种剂量的Pemvidutide或安抚剂治疗，共继续48周。在160名受试者完成24周的治疗后，停止了预先指定的中期阐发。数据展现，在第24周，1.2mg、1.8mg和2.4mg剂量组患者均匀体重减轻别离到达7.3%、9.4%和10.7%，而安抚剂组均匀体重减轻了1.0%。
在1b期临床试验中，54名受试者随机承受3种剂量的Pemvidutide或安抚剂治疗，共继续12周，期间无热量限造或生活体例干涉。数据展现，在为期12周的治疗中，1.2mg、1.8mg和2.4mg剂量组的受试者均匀体重减轻别离到达4.4%、6.1%和7.7%，而安抚剂组均匀体重增加了0.8%。
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