【医械日报】第898期
今日最新医疗器械资讯包罗：
3条公司动态
● 正海生物公布“磷酸酸蚀剂”申报医疗器械注册获受理应脉医疗与明辰生物达成战术协做，规划心血管伶俐影像
● 医疗器械公司ZimVie公布非合成脊柱侧弯治疗设备Tether获得积极医疗政策决策撑持
● 医疗手艺公司Getinge公布将以1.7亿瑞典克朗收买超声波清洗手艺造造商Ultra Clean Systems
3条新产物
● 诊断手艺供给商Previse公布推出食道癌风险测试产物Esopredict医疗器械公司
● 安必平子公司全主动数字切片扫描系统获得医疗器械注册证
● 医疗器械公司NuVasive公布Precice全内侧肢体耽误处理计划获得FDA 510(k)答应，用于儿童患者
1条投融资
● 婴儿仿生奶瓶造造商Emulait公布完成1100万美圆A轮融资，推出首款生物识别婴儿喂养系统
一、公司动态
1. 正海生物公布“磷酸酸蚀剂”申报医疗器械注册获受理
近日得悉，正海生物发布通知布告，公司于近日收到山东省药品监视治理局下发的医疗器械注册申请受理通知信息，产物名称为：磷酸酸蚀剂。
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看点
据公开材料展现，该产物的临床用处为：用于口腔修复或正畸治疗时，操纵酸蚀剂的侵蚀性对牙釉量和牙素质外表停止酸蚀处置，以往除污染层、粗拙外表、进步其外表性能。
2. 医疗器械公司ZimVie公布非合成脊柱侧弯治疗设备Tether获得积极医疗政策决策撑持
近日得悉，捷迈邦美子公司ZimVie于3月15日公布Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。那些政策决策对ZimVie公司的非合成脊柱侧弯治疗设备Tether出格有利。该项决策概述了医疗需要性的原则，并将潜在的治疗资格扩展到VBT患者。
看点
ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复范畴，包罗种植牙、手术东西、骨移植替代品、脊柱合成植进物、非合成替代品和数字护理治理处理计划。公司研发的Tether™椎体栓系系统是一种用于治疗特发性脊柱侧弯的非合成脊柱设备，摘用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）张紧绳索，容许脊柱在治疗期间弯曲和屈曲。该系统可做为脊柱的“内部收架”，对脊柱的外弯施加压力，与此同时让内弯部门还能够陆续生长。
3. 医疗手艺公司Getinge公布将以1.7亿瑞典克朗收买超声波清洗手艺造造商Ultra Clean Systems
近日，瑞典医疗手艺公司Getinge公布将以1.7亿瑞典克朗（1600万美圆）收买超声波清洗手艺造造商Ultra Clean Systems及其手艺，收买比例为100%。据悉，两家公司持久存在协做关系，本次收买是Getinge垂曲整合战术的一部门，那旨在进步北美地域设备办事的持续性。
看点
据悉， Getinge是一家全球医疗手艺公司，于1904年在瑞典成立。该公司供给医疗保健和生命科学范畴的设备和系统。该公司以前分为三个营业范畴：传染掌握、扩展护理和医疗系统。Getinge有关部分称，本次收买是为了实现产物链上下流的垂曲整合，已经在北美安拆的数百个Ultra Clean Systems安装将由Getinge接收，但仍然利用Ultra Clean Systems的手艺和办事形式。
二、新产物
1. 诊断手艺供给商Previse公布推出食道癌风险测试产物Esopredict
比来得悉，诊断手艺供给商Previse公布推出食道癌风险测试产物Esopredict，Esopredict旨在搀扶帮助消化科医生对巴雷特食管患者停止个性化治疗，巴雷特食管是一种癌症前兆，食道内壁组织发作改变。
看点
食管癌是非常常见的消化道肿瘤，全世界每年约有30万人死于食管癌。其发病率和灭亡率列国差别很大。Esopredict的测定，将展现食道细胞样本中四个基因的DNA甲基化程度改变，成果以“Esoscore”形式陈述，反映病人在五年内发作癌症的风险，为消化科医生诊断病情及患有相关疾病的人员治疗供给便当。
2. 安必平子公司全主动数字切片扫描系统获得医疗器械注册证
近日，安必平发布通知布告，公司控股子公司广州秉理科技有限公司部属控股子公司苏州秉理科技有限公司近日获得一项由江苏省药品监视治理局颁布“全主动数字切片扫描系统”的《医疗器械注册证》。
看点
据相关报导称，“全主动数字切片扫描系统”为已有产物的晋级版，扫描通量由6片扩大到240片，有利于丰富公司的产物品种，扩大公司在病理数字化智能化范畴的产物规划，不竭称心多元化的临床需求。
3. 医疗器械公司NuVasive公布Precice全内侧肢体耽误处理计划获得FDA 510(k)答应，用于儿童患者
近日得悉，医疗器械公司NuVasive, Inc.公布获得美国食物药品监视治理局（FDA）的510(k)答应，将其Precice全内侧肢体耽误处理计划用于儿童患者。扩展答应范畴后，Precice的临床效益将扩展到更多的病人。
看点
产物Precice是一种磁性可调手艺，操纵外部远控器来非侵略性地耽误植进物。Precice钉已经在近50个国度由2000多名外科医生植进了15000屡次。Precice拥有超越十年的临床数据，并实正改动了病人的护理原则。该手艺研发——NuVasive公司是脊柱手艺立异的指导者，以改动外科手术、推进护理和改动生活为任务。该公司的手术处理计划旨在供给可反复且经临床验证的成果。
三、投融资
每日投融资动态
（摘集日期：2023年3月22日）
（以下数据、信息皆由寡成数科摘集自公开渠道）
1. 婴儿仿生奶瓶造造商Emulait公布完成1100万美圆A轮融资，推出首款生物识别婴儿喂养系统
近日，婴儿仿生奶瓶造造商Emulait推出首个婴儿奶瓶系统，该系统利用3D扫描手艺对母亲乳房和乳头的构造剖解停止生物模仿，并获得了1100万美圆的A轮融资。最新一轮融资由家族办公室和私家投资者领投，总融资额到达1600万美圆。
看点
Emulait是一家努力于婴儿仿生奶瓶的造造商，成立于2019年，是第一个模仿母乳喂养设想的婴儿喂养系统。连系四年的研究，已经拥有了七项专利手艺，3D扫描和FDA批准的医疗级素材。其专注于通过更大限度地削减闭锁问题和其他口腔发育问题，为婴儿和护理人员供给积极的喂养体验。那种革命性的设想不只撑持母亲，还撑持父亲和关照者，利用专利仿生素材模仿实在乳头的弹性、颜色、外形和觉得，为恰当的口腔发育供给天然的母乳喂养体验。
数据来源：寡成数科