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7款新药上市,6款纳进医保!中药市场大发作,释放那些信号!

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7款新药上市,6款纳入医保!中药市场大发作,释放那些信号!

近年来,跟着医药财产立异开展加速,以及利好政策撑持中药新药开发,越来越多的中药企业加强新药研发,并在新药审批审评加速的布景下,继续收获新功效。2022年医保目次调整备受存眷,最末121个药品会谈胜利,胜利率达82.3%,均匀降幅达60.1%(《6万降价到三千多?2022年医保目次别致出炉,更高降价超90%!》)。

据药融云统计,本次新增药品包罗高血压、糖尿病、高血脂、神经病的56种慢性病用药,23种肿瘤用药,17种抗传染用药,7种稀有病用药,2种新冠肺炎治疗用药,还有6种其他范畴的用药。

一、17款国产1类新药纳进医保,肿瘤及消化系统用药为主

此中,有17个国产1类新药胜利纳进医保,此中10个为化学药、6个为中成药、1个为治疗用生物成品,涵盖SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶点,适应症以抗肿瘤及消化系统治疗范畴为主。

医保目次品种查询-化学药(部门)(搜刮"药融云小法式"停止相关更大都据查询)

7款新药上市,6款纳入医保!中药市场大发作,释放那些信号!

图片来源:药融云医保目次数据库

新增进进医保的国产1类化学药:阿兹夫定片(实在生物),奥雷巴替尼片(亚盛医药),脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片(恒瑞医药),赛沃替尼片(和记黄埔),替戈拉生片(罗欣药业),西格列他钠片(微芯生物),优替德隆打针液(华昊中天),打针用甲苯磺酸奥马环素(再鼎医药)。

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值得一提的是,恒瑞医药有3款1类新药初次被纳进医保目次,此中,羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)是首个国产的CDK4/6按捺剂,结合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内排泄治疗后停顿的复发或转移性乳腺癌患者的治疗;脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁®)是首个国产立异SGLT-2按捺剂,用于改进成人2型糖尿病患者的血糖掌握;瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)是首个国产AR按捺剂,为中国转移性前列腺癌患者带来新抉择。

羟乙磺酸达尔西利片消费批文信息(部门)

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图片来源:药融云中国药品审评数据库

新增进进医保的国产1类中成药:解郁除烦胶囊(以岭药业),坤心宁颗粒(天士力),七蕊胃舒胶囊(健民药业),芪蛭益肾胶囊(凤凰造药),玄七健骨片(方盛造药),银翘清热片(康缘药业)。

截至目前,以岭药业已有10个中药品种被列进国度医保目次,除领会郁除烦胶囊,还有通心络片(胶囊)、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片(胶囊、颗粒)被纳进医保甲类药品,津力达颗粒(口服液)、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、益肾养心安神片等纳进医保乙类药品,其立异产物笼盖心脑血管疾病、唤吸系统疾病、肿瘤、糖尿病以及神经、泌尿系统疾病等严重疾病范畴。

医保目次品种查询-中成药(部门)

7款新药上市,6款纳入医保!中药市场大发作,释放那些信号!

图片来源:药融云医保目次数据库

二、2022年7款中药新药获批上市!3款为1类立异药

回忆2022年,据药融云数据库统计,国度药监局共批准7个中药新药上市(此中3款为1类新药),涉及治疗范畴有唤吸系统疾病、神经系统疾病、妇科疾病、泌尿系统疾病、肿瘤疾病等;9款中药立异药以1类递交了上市申请;36款中药新药获批临床。虽然2022年获批中药新药数量较2021年有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情在继续升温。

2022年获批上市的7个中药新药(不含原料药):珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊(阿可拉定软胶囊)、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、华春药业的参葛补肾胶囊(太子神悦胶囊)、安邦造药的芪胶调经颗粒(行血调经颗粒)、康缘药业的苓桂术甜颗粒和散冷化湿颗粒、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片。

此中,获批的3款1类中成药新药别离是淫羊藿素软胶囊(1.2类)、广金钱草总黄酮胶囊(1.2类)、参葛补肾胶囊(1.1类)。

淫羊藿素软胶囊是我国首例来源于中药淫羊藿的小分子免疫调剂剂,用于不合适或患者回绝承受原则治疗,且既往未承受过全身系统性治疗的、不成切除的肝细胞癌患者。广金钱草总黄酮胶囊(商品名:广石通®)的次要成份是从广金钱草药材平分别、纯化得到的总黄酮提取物,功用主治为清热祛湿、利尿排石,是全球初创的防治尿结石症中药新药。参葛补肾胶囊,益气,养阴,补肾,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不敷证,同时也为抑郁症患者又供给了一种治疗抉择。

广金钱草总黄酮胶囊专利信息(部门)

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图片来源:药融云中国医药专利数据库

2022年提交上市申请的中药新药:以岭药业的芪黄明目胶囊、一力造药的参味宁郁片、亚宝药业的风叶咳喘平口服液、复星医药的芍药舒筋片、健民集团的小儿紫贝行咳糖浆、青峰药业的奥兰替胃康片、永康造药的拈痛祛风颗粒、国药集团的太子神悦胶囊、天方药业的脑伤乐生颗粒。

2022年中药新药获批临床方面,共有36个中药新药获得临床试验默示答应;此中,1类中药立异药有25个,2类中药改进型新药有11个。值得一提的是,据药融云中国药品审评数据展现,康缘药业有4款新药获批临床,别离是苁蓉总苷胶囊、大株红景天胶囊、金振口服液、枣柏安神颗粒。

枣柏安神颗粒批准临床-审评时间轴

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图片来源:药融云中国药品审评数据库

三、政策盈利释放,中药市场迈向“万亿”时代

据药融云全国病院销售(全末端)数据库统计,2021年病院全末端市场中成药的销售规模到达2540亿元,同比增长6.62%;有43个中成药销售过10亿,次要集中在心脑血管与血液系统用药、唤吸系统用药、生殖泌尿系统用药、肌肉-骨骼系统用药等治疗范畴,占比均超越10%。

2021年病院全末端中成药ATC分类格局

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图片来源:药融云全国病院销售(全末端)数据库

此中,2021年病院全末端市场中成药销售额超越20亿元的大品种有:复方丹参滴丸、打针用血栓通(冻干)、脑心通胶囊、通心络胶囊、打针用血塞通(冻干)、康复新液。从消费企业销售规模来看,排名靠前的别离是以岭药业、天士力、济川药业、康缘药业等。

近年来,在国度利好政策的鞭策下,大大激发并释放了中药立异的活力和潜能,中药行业整体规模稳步提拔。据工信部和国度统计局的数据展现,2021年我国中药市场整体规模到达8864亿元,此中中成药主营营业收进4862亿元,同比增长11.8%。相信跟着政策盈利不竭释放,我国中药市场或将连结两位数正向增长,整体规模迈向“万亿”时代。

在后疫情时代,中医药势必发扬愈加重要的感化,等待2023年中医药范畴再创佳绩。

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