7款新药上市，6款纳进医保！中药市场大发作，释放那些信号！
近年来，跟着医药财产立异开展加速，以及利好政策撑持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的布景下，继续收获新功效。2022年医保目次调整备受存眷，最末121个药品会谈胜利，胜利率达82.3%，均匀降幅达60.1%（《6万降价到三千多？2022年医保目次别致出炉，更高降价超90%！》）。
据药融云统计，本次新增药品包罗高血压、糖尿病、高血脂、神经病的56种慢性病用药，23种肿瘤用药，17种抗传染用药，7种稀有病用药，2种新冠肺炎治疗用药，还有6种其他范畴的用药。
一、17款国产1类新药纳进医保，肿瘤及消化系统用药为主
此中，有17个国产1类新药胜利纳进医保，此中10个为化学药、6个为中成药、1个为治疗用生物成品，涵盖SGLT2、ATP4A、PPAR、Bcr-ABL、AR、MET、CDK4/6等靶点，适应症以抗肿瘤及消化系统治疗范畴为主。
医保目次品种查询-化学药（部门）（搜刮"药融云小法式"停止相关更大都据查询）
图片来源：药融云医保目次数据库
新增进进医保的国产1类化学药：阿兹夫定片（实在生物），奥雷巴替尼片（亚盛医药），脯氨酸恒格列净片、羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片（恒瑞医药），赛沃替尼片（和记黄埔），替戈拉生片（罗欣药业），西格列他钠片（微芯生物），优替德隆打针液（华昊中天），打针用甲苯磺酸奥马环素（再鼎医药）。
展开全文
值得一提的是，恒瑞医药有3款1类新药初次被纳进医保目次，此中，羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）是首个国产的CDK4/6按捺剂，结合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内排泄治疗后停顿的复发或转移性乳腺癌患者的治疗；脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁®）是首个国产立异SGLT-2按捺剂，用于改进成人2型糖尿病患者的血糖掌握；瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩）是首个国产AR按捺剂，为中国转移性前列腺癌患者带来新抉择。
羟乙磺酸达尔西利片消费批文信息（部门）
图片来源：药融云中国药品审评数据库
新增进进医保的国产1类中成药：解郁除烦胶囊（以岭药业），坤心宁颗粒（天士力），七蕊胃舒胶囊（健民药业），芪蛭益肾胶囊（凤凰造药），玄七健骨片（方盛造药），银翘清热片（康缘药业）。
截至目前，以岭药业已有10个中药品种被列进国度医保目次，除领会郁除烦胶囊，还有通心络片（胶囊）、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片（胶囊、颗粒）被纳进医保甲类药品，津力达颗粒（口服液）、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、益肾养心安神片等纳进医保乙类药品，其立异产物笼盖心脑血管疾病、唤吸系统疾病、肿瘤、糖尿病以及神经、泌尿系统疾病等严重疾病范畴。
医保目次品种查询-中成药（部门）
图片来源：药融云医保目次数据库
二、2022年7款中药新药获批上市！3款为1类立异药
回忆2022年，据药融云数据库统计，国度药监局共批准7个中药新药上市（此中3款为1类新药），涉及治疗范畴有唤吸系统疾病、神经系统疾病、妇科疾病、泌尿系统疾病、肿瘤疾病等；9款中药立异药以1类递交了上市申请；36款中药新药获批临床。虽然2022年获批中药新药数量较2021年有所下滑，但国内药企对中药新药研发热情在继续升温。
2022年获批上市的7个中药新药（不含原料药）：珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊（阿可拉定软胶囊）、人福医药的广金钱草总黄酮胶囊、华春药业的参葛补肾胶囊（太子神悦胶囊）、安邦造药的芪胶调经颗粒（行血调经颗粒）、康缘药业的苓桂术甜颗粒和散冷化湿颗粒、康恩贝的黄蜀葵花总黄酮口腔贴片。
此中，获批的3款1类中成药新药别离是淫羊藿素软胶囊（1.2类）、广金钱草总黄酮胶囊（1.2类）、参葛补肾胶囊（1.1类）。
淫羊藿素软胶囊是我国首例来源于中药淫羊藿的小分子免疫调剂剂，用于不合适或患者回绝承受原则治疗，且既往未承受过全身系统性治疗的、不成切除的肝细胞癌患者。广金钱草总黄酮胶囊（商品名：广石通®）的次要成份是从广金钱草药材平分别、纯化得到的总黄酮提取物，功用主治为清热祛湿、利尿排石，是全球初创的防治尿结石症中药新药。参葛补肾胶囊，益气，养阴，补肾，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不敷证，同时也为抑郁症患者又供给了一种治疗抉择。
广金钱草总黄酮胶囊专利信息（部门）
图片来源：药融云中国医药专利数据库
2022年提交上市申请的中药新药：以岭药业的芪黄明目胶囊、一力造药的参味宁郁片、亚宝药业的风叶咳喘平口服液、复星医药的芍药舒筋片、健民集团的小儿紫贝行咳糖浆、青峰药业的奥兰替胃康片、永康造药的拈痛祛风颗粒、国药集团的太子神悦胶囊、天方药业的脑伤乐生颗粒。
2022年中药新药获批临床方面，共有36个中药新药获得临床试验默示答应；此中，1类中药立异药有25个，2类中药改进型新药有11个。值得一提的是，据药融云中国药品审评数据展现，康缘药业有4款新药获批临床，别离是苁蓉总苷胶囊、大株红景天胶囊、金振口服液、枣柏安神颗粒。
枣柏安神颗粒批准临床-审评时间轴
图片来源：药融云中国药品审评数据库
三、政策盈利释放，中药市场迈向“万亿”时代
据药融云全国病院销售（全末端）数据库统计，2021年病院全末端市场中成药的销售规模到达2540亿元，同比增长6.62%；有43个中成药销售过10亿，次要集中在心脑血管与血液系统用药、唤吸系统用药、生殖泌尿系统用药、肌肉-骨骼系统用药等治疗范畴，占比均超越10%。
2021年病院全末端中成药ATC分类格局
图片来源：药融云全国病院销售（全末端）数据库
此中，2021年病院全末端市场中成药销售额超越20亿元的大品种有：复方丹参滴丸、打针用血栓通(冻干)、脑心通胶囊、通心络胶囊、打针用血塞通(冻干)、康复新液。从消费企业销售规模来看，排名靠前的别离是以岭药业、天士力、济川药业、康缘药业等。
近年来，在国度利好政策的鞭策下，大大激发并释放了中药立异的活力和潜能，中药行业整体规模稳步提拔。据工信部和国度统计局的数据展现，2021年我国中药市场整体规模到达8864亿元，此中中成药主营营业收进4862亿元，同比增长11.8%。相信跟着政策盈利不竭释放，我国中药市场或将连结两位数正向增长，整体规模迈向“万亿”时代。
在后疫情时代，中医药势必发扬愈加重要的感化，等待2023年中医药范畴再创佳绩。
想要解锁更多药品信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-sh）掌握药品列国上市情状、药品批文信息、销售情状与各维度阐发、市场合作格局、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及搀扶帮助企业抉择可否投进仿时供给数据参考！注册立享15天免费试用！
END